stp

产试验方法： 取已制粒好的格列齐特片颗粒 240Kg放入烘箱内，按 SOPEM105GMPII热风循环烘箱 使用、维护、保养操作规程开机，在 150、 300、 450、 600下取格列齐特颗粒进行检测。 检查项目 : 干燥温度、颗粒含水量、运行状况。 检查方法： 干燥温度：留点温度计。 颗粒含水量：水份快速测定仪。 文件编号： STPVP127 文件名称： 热风循环烘箱验证方案 第 7 页 共

必须详细调查原因。 如果有证据表明结果超标是因为取样、检验失误造成，可将此数据从统计中删除。 否则应判验证失败， 不得采用重新取样再检验直至合格的做法。 这说明清洁规程存在缺陷，应当根据检验结果提供的线索修改清洁规程再进行验证。 15. 拟订验证周期，修改设备清洁程序 验证小组负责根据验证结果拟订验证周期（附件 3），动力设备部根据验证结果修改设备清洁程序。 16. 验证结果评定与结论 文件编号

标 准 检 测 频 率 悬浮粒子数 SOPQA023 洁净区尘埃粒子监测规程 应符合设计要求及相应级别洁净区标准规定的要 静态 沉降菌菌落数 SOPQA018 洁净区沉降菌监控规程 每天测试，连续 3 周。 温、湿度控制 SOPQA021 洁净区（室）温湿度监控规程 每日监测、每 2小时读数记录 1 次 压 差 SOPQA022 洁净区（室）压差监控规程 每日监测、每 2小时读数记录 1 次

标准：各测点的温度偏差177。 1℃。 设定温度、实测仪表显示温度与留点温度计平均温度其偏差为177。 1℃。 安瓿检漏灭菌柜运行确认前应作好下列工作 试验中需试验的主要参数及可接受标准。 电源电压 380V，照明达到 300LX。 运行操作按标准操作规程进行。 设备正常空运转 30 分钟后，对各参数进行调节。 运行 3～ 4 小时，进行检测记录，检测结果见验证报告。 对安全保护装置性能进行测试

应无可见残留物或残留气味。 ：评价活性成份可能的残留物限度。 ：残留物浓度限度 ≤1 0ug/ml。 计算过程： 选择周转容器最小装量值 B(10kg)作为计算参数 ； 选择冲洗溶剂的体积 V ()作为计算参数； 文件编号： STPVP219 文件名称： 周转容器 清洁验证方案 第 4 页 共 8 页 选择安全因子 F=10 为计算参数 计算公式： 残留物浓度限度

热封温度 ：温度计。 3. 成型情况：目测。 4. 牵引效果：目测。 可接受标准： 1．冲裁无异常声响，边缘无毛刺。 2．达到所设定的温度。 3．成型良好。 4．牵引正常，不打滑。 运行确认结果见 (附件 7)。 性能确认 进行性能确认的目的是试验并证明 平板式自动泡罩包装机 对生产工艺的适用性，它具文件编号： STPVP110 文件名称： DPB140 平板式自动泡罩包装机验证方案 第 6 页

冷却段温度在 180177。 10℃ 预热段风压 200Pa；风速 ；空气洁净度达到 100 级 灭菌段风压 250Pa；风速 ；空气洁净度达到 100 级 冷却段风压 250Pa；风速 ；空气洁净度达到 100 级 机器运转平稳无异响联机动作协高、仪表工作正常 箱体升温不高于室温 +15℃ 安瓿出箱温度不高于室温 +15℃ 有效灭菌时间为 30 分钟 网带输送速度与洗瓶机、灌封机协调一致 灌

乙方承担，工期不予顺延。 乙方保温工程施工前，应对总包单位提供的操作面基层质量进行验收。 如乙方认为总包提供的操作面的基层质量不符合保温工程操作要求，应及时向 建设单位 或监理单位 提出，得到指令后方可作业。 乙方施工前应对基层进行严格的检查，若出现 墙面控鼓、裂缝、平整度、阴阳角方正偏差较大、基层干保温施工 工艺要求 等质量问题应及时向甲方或监理单位提出，得到指令后方可作业。

tch(config)spanningtree vlan vlanlist 步骤： switch＃ c onfig t switch(config) spanningtree vlan 10 switch(config)end switchshow spanningtree summary/detail summary 摘要 detail 详细 Bridge Identifier has

产品卖点体验化等营销策略，赢取长安 CX20 目标用户群的喜爱，让目标用户感受到 CX20的卓越品质和高附加值 ”，长安相关负责人表示。 据悉，随着国民消费水平的提升，经济型家轿正日益成为中国车市消费的主体。 面对这一市场商机，众多厂商也纷纷扎堆经济型家轿市场。 可以预见，长安汽车选择年底推出 CX20，不仅会为经济型家轿市场的酣战再添一把火，也将进一步推动中国经济型家轿市场的发展，满足