无菌

并保持在持物者胸部高度，钳尖抬高不可超过水平度。 （ 3）取放无菌钳时，要闭合后垂直取放，不可触碰罐口。 （ 4）已被污染的无菌钳不可放回罐内，而应重新经高压灭菌后再用。 五、无菌器械桌的铺置 （ 1）铺无菌桌应着短袖洗手衣。 （ 2）首先检查无菌包的有效期和灭菌标志。 （ 3）无菌桌单一般要铺 4层，主要部位铺 5层，桌巾应下垂 33cm。 移动已铺的无菌桌时， 不可手握下垂桌单。 （

工艺检查的评估指南 为评估特殊的药品，生产系统，和质量控制方法提供了下列参考。 为便于参照现场检查报告中叙述的内容各问题均进行了编号。 ，处理，该程序应能确保其无菌，无热原。 着色剂。 4. 该企业是否有适当的书面控制程序描述标签及包装材料的接收，储存，取样，发放及其物料平衡。 6. 对不同品种或含量的产品是否使用颜色。 形状，大小和格式相似的标签。 （条形码，机器视觉系统等）。 予以描述。

，冲净手套上的污迹。 5 ：一手捏住另一手套腕部外面，翻转脱下；再以脱下手套的手插入另一手套内，将其往下翻转脱下。 8。 3 ，取口罩。 4 仪 表 5 分 、规范； 5 、清洁，不涂指甲油； 、手镯和戒指等； ，头发不过肩，发饰素雅

按规定应出报告而未及时落实者，经查证后，按医院有关规定，扣罚相关科室 50100 元。 在体检过程中，发现体检报告和结论与实际不符者，应给以免费复查，发现异常紧急情况，应立即与体检者联系指导其就诊，如因工作人员 22 不负责任而延误治疗，发现一例，将对相关科室扣罚一月效益工资，对当事人作待岗处理。 对体检资料因收集不全或保管不善引起纠纷者，发现一例扣罚资料保管员 50100 元。 在工作时间外

主要来自挤塑机、注塑机的工作噪声和柴油发电机的噪声。 主要生产设备噪声源强可见表 11： 表 11 主要设备噪声源 设备名称 噪声源强 挤出机 80～ 85 dB（ A） 注塑机 80～ 85 dB（ A） 吹塑机 80～ 85 dB（ A） 发电机 105dB(A) 破碎机 80～ 85 dB（ A） 本项目原有工程生产过程噪声主要来源于挤出机、注塑机、吹塑机 、破碎机 ，

试验后标本用消毒液浸泡后煮沸消毒，所有用于试验的反应板、吸头等用消毒 液浸泡（至少 24小时以上）后清洗或丢弃。 所有微生物培养物（细菌、支原体、真菌等培养物），不管标本阳性或阴性均用消毒 液浸泡后，经煮沸消毒，才能清洗或丢弃。 取材、最好采用一次性工具，不能采用一次性工具者，每次取材前均应彻底消毒。 用于浸泡各种器械如刮菌刀、持物钳、镊子等的消毒液要定期更换。 不慎发生培养物污染工作台

标准《医院消毒供应中心管理规范》的规定，无菌物品存放间始终维持正压，湿度低于 70%，室内换气次数 4～ 10次 /h。 动态空气消毒机每天消毒 2次，每次 2h，其过滤网每 15d或 1月清洗 1次。 存放间地面坚持每天用 500PPM的含氯消毒液湿拖２次，物表每天用无菌抹布擦洗 1 次，柜内每周用消毒液擦洗 1 次。 对空气及物表每半月监测 1次，空气监测结果为 200CFU/m3 以下

能追查到每批无菌器械的进货来源。 一次性卫生材料的发放管理：一次性卫生材料的使用发放，应进行登记，记录每次发放的科室、领取的数量、规格、生产厂家、产品批号、消毒日期、 有效期。 对骨科内固定器械等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录，使产品具有可追溯性，器材条形码应贴在病例上，以备案待查。 一次性无菌卫生材料的保管：一次性卫生材料应严格保管制度，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上

35971 瓶 或 1799 箱， 或 吨 按每班有效工时 6 小时计， 相当于每小时生产能力 吨 三、建厂投资预算 生产设备 2172 万元 设备购置及安装、调试、售后服务 水电蒸汽 120 万元 土建费用 375 万元 生产车间、库房办公、锅炉房等 环保设施 100 万元 质检设施 20 万元 运输车辆 50 万元 筹建办公 50 万元 立项、筹备办公、生产许可和卫生许可手续 建厂设计

内使用过的一次性注射器被收购、贩卖，二次使用现象十分猖獗 ， 中央电视台及各大媒体 曾 多次曝光，国家有关部门为此也采取了一些措施，但由于医疗机构管理 存在盲点及不法分子受 利益驱动等原因， 使 注 射器重复使用的事件和一些生产企业违规 操作 的事件屡禁不止。 患者在医疗机构使用注射器属于被动消费，无任何选择余地，不合格产品或二次使用 的注射器流入医疗机构