系统验证

功能 *设置低压安全保护功能。 *与纯水箱的液位连锁。 检验人： 复核人： 日期 （紫外线杀 菌器及 m微孔过滤器） 确认内容 确认标准 是 否 紫外线杀菌器 数量： 1 台 型号： UV1 出力： 1000L/h 波长： 254nm 功率： 65W 材质： 316L 灯管：飞利浦 附件：时间指示装置 功能 紫外线杀菌器应为 254nm 的流过式紫外杀菌器。 应配有时间计时装置

检查并确认多效蒸馏水机运行正常；见附表十四。 检查并确认循环管路系统水温始终不低于 65℃ ；见附表十五。 检查并确认管路灭菌系统符合生产工艺和 GMP要求；见附表十六。 各系统测试完毕后，取样检测总出水口检测制备的注射用水是否符合质量要求。 见附表十七。 注射用水系统贮罐及工艺管道清洗钝 化，因本公司注射用水贮罐及工艺管道清洗钝化同纯化水系统分项清洗钝化同时完成。 试验方法及步骤

日 期： 2． 2． 4．纯化水设备 制造 商评价 结 论： 纯化水设备 的 制造商 其基本情况符合本方案规定。 检查人： 日 期： 2． 2． 5．纯化水管道安装施工单位 评价 纯化水管道安装施工单位 能够按规范的要求进行施工安装。 2． 2． 6．对到货进行检查验收情况 结 论 ： 按规定对到货进行验收，其主机和相关文件均符合合同和说明书的要求 (具体见到货 验收记录 )。 验收人： 检查人