限度

℃培养 h，用 ％无菌氯化钠溶液 10 倍稀释 105制成每 1ml含菌数为 50～ 100cfu 的菌悬液，做活菌计数备用。 取新鲜的黑曲霉培养物接种至改良马丁琼脂斜面培养基，经 ℃培养 d，加入 ml 含 %（ ml/ml）聚 山梨酯 80 的 ％无菌氯化钠溶液，将霉菌孢子洗脱。 然后吸出孢子悬液（用管口带有薄的无菌棉花或纱布能过滤菌丝的无菌毛细吸管）至无菌试管内，用含 %（

取供试品 10g，加到 氯化钠 — 蛋白胨缓冲溶液 100 ml 中，振摇，使成 1： 10 的的供试液。 试验方法 题 目： L丙氨酰 L谷氨酰胺微生物限度检查方法验证方案 第 7 页 共 16 页 试验组：取供试液 1ml（ 1： 10）注入无菌平皿中，分别注入 5 种（ 50100cfu/ml）的试验菌，并立即倾注 45℃左右的营养琼脂培养基与改良马丁 琼脂培养基约 15~20ml

子洗脱。 取 1ml 加入含 %聚山梨酯 80 的 9ml %无菌氯化钠溶液中，制成 101 的菌液，依法 10 倍稀释至 10～ 7，取，取菌悬液 1ml 注入平皿中，立即倾注 沙氏葡萄糖琼脂 培养基 25ml，各菌悬液平行制备两个平皿，平皿法培养计数，取 小于 100CFU/ml 和 1000CFU/ml的菌液备用。 需氧 菌、霉菌和 酵母菌计数方法 适用性试验 ： 供试液制备： 取供试品

不能有效反映样品染菌量。 为此参照注射用水微生物限度检查 法建立以下几种方法进行了筛选试验 : 方法 1: 每张滤膜取 100ml样品做为供试液直接过滤。 方法 2: 每张滤膜取样品 30ml用灭菌 %氯化钠溶液 70ml稀释后作为供试液 (100ml)直接过滤。 方法 3: 每张滤膜取样品 10ml用灭菌 %氯化钠溶液 90ml稀释后作为供试液 (100ml)直接过滤。 方法 4:

JiLinGuoYuan 微生物限度检验方法 验证方案 第 7/16 页 试验组的菌回收率＝ 稀释剂对照组平均菌落数 100% 菌液组的平均菌落数 计数方法验证至少应进行 3 次独立平行试验，并分别计算各试验菌每次试验的回收率。 结果判断 在 3 次独 立的平行试验中，稀释剂对照组的菌回收率（稀释剂对照组的平均菌落数占菌液组的平均菌落数的百分率） ≥70%。

D RPN 责任及目标完成日期 措施结果 采取措施 S O D RPN 05 对照培养基、检查用培养基、检定菌、干热 /湿热灭菌指示条 对照培养基、检查用培养基、检定菌、干热 /湿热灭菌指示条，失效。 导致验证失败。 6 未对照培养基、检查用培养基、检定菌、干热 /湿热灭菌指示条进行期间核查。 使用前未对效期进行检查确认。 2 对照培养基、检查用培养基、检定菌、干热 /湿热灭菌指示条进行期间核查

么。 如何充分利用煤燃烧后的废气中的热量。 •燃料充分燃烧通常需要考虑两点：一是燃烧时要有足够多的空气；二是燃料与空气要有足够大的接触面。 将固体燃料粉碎，或将液体燃料以雾状喷出，以增大燃料与空气的接触面，提高燃烧效率。 ◆ 【 例 1】 （ 2020 承德高一检测）已知某反应的各物质浓度数据如下： aA(g)+bB(g) cC(g) 起始浓度（ mol/L） 0 2 s末浓度（ mol/L）

客户）、产品名、签样 日期 、有效日期等。 样品确认人员无物料的相关标准资料时，可由顾客代表确认封样，同样有效。 客户提供的标准 样品与限度样品。 . 样品管理的记录及分类 样品管理人员作样品记录前需确认样品的有效性，将物料进行编号，再按类别存放在相应的区域，并记录在《样品确认表清单》。 样品编号的方法如下： □ YP □□□□ ○○○ （样品类别） （年月） （流水号） 公司内制作的样品

s for each of the tests called for in the individual monograph. PROCEDURE Prepare the specimen to be tested by treatment that is appropriate to its physical characteristics and that does not alter

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