腺苷
注射用三磷酸腺苷二钠工艺验证方案10mg
称量 注射用水 原料 稀配罐 搅拌、溶解 称量 活性炭 制炭浆 搅拌 30 分钟 除菌过滤过滤器 脱炭过滤过滤器 灌装半压塞 中间产品检测合格 取样 配制设备： P600 型稀配罐。 三磷酸腺苷二钠 原料：符合 三磷酸腺苷二钠 （供注 射用）质量标准。 活性炭：符合针用活性炭质量标准，用量为稀配体积的 %。 原辅料称量应双人复核无误。 配制用的注射用水：为经检验合格。 原料加入稀配罐后
注射用三磷酸腺苷二钠工艺验证方案20mg
配制用的注射用水：为经检验合格。 原料加入稀配罐后，加注射用水搅拌约 30分钟使溶解。 稀配罐加入活性炭后循环搅拌 30 分钟。 配液罐加入活性炭后循环搅拌 30分钟。 （按配液岗位标准操作规程进行操作） 验证目的： 检查搅拌不同时间，药液是否均匀。 验证搅拌 30 分钟是合理的，如需要调整，需提出数据作为变更的依据。 ①取样计划：药液规定搅拌时间为 30 分钟，验证时间可设未 10min、