先期

理者的支持： 所有策划要求已经满足； 文件化； 列入解决计划； 管理者参加质量策划会议对确保项目成功至关重要。 二、 产品设计和开发 本过程的任务和要点：  讨论将设计特征和 特性发展到最终形式的质量策划过程诸要素；  小组应考虑所有的设计要素，即使设计是顾客所有或双方共有；  步骤中包括样件制造以验证产品或服务满足“顾客的呼声”的任务；  一个可行的设计应能满足生产和工期

可能发展的机会； 预计产品价格。 顾客要求（包括标准、特殊要求、开发周期、进度等。 ）。

 过程流程图。  外协（购）件技术协议。  零部件加工工艺卡、操作指导书。  初始过程能力研究计划。  包装标准 /包装规范。  特性矩阵图。 4． 2． 3． 3 在过程、设施、设备和工装策划过程中，必须采用适当的防错技术。 4． 2． 3． 4 采购科策划和输出  设备采购。 4． 2． 3． 5 质保部的策划和输出  测量系统分析 MSA计划，设备能力指数（

按“工艺装备申请、设计、订货管理”确定新 需求计划表、工艺装备申 中国最大的管理资源中心 第 5 页 共 11 页 责任部门 工 作 内 容 输 出 设备、工具、工装、检具、工作环境等需求 请单、检查基准书（工装样件 ）、过程流程图（需要时） 设备开发 采购部 按“采购控制程序”采购新增生产、检验试验设备 合同 生产装备部组织 新增生产、检验试验设备的验收 验收单 技术开发部

入地下水層或污染水源 4 2 3 9 3 焚化爐燃燒 戴奧辛廢棄洩漏之可能 2 3 1 6 6 污水處理 節約用水使水循環再利用 4 2 1 7 5 設施提昇 設施的改良以降低惡臭發生 5 3 2 8 4 廠房設計 噪音問題影響員工健康 2 1 2 5 7 車輛維修 廢棄排放 5 4 2 11 1 垃圾分類 增加焚化爐壽命 4 4 2 10 2 法規鑑別  本廠之環境管理系統

控制计划 作业指导书 检验规范 防错 反应计划 d、 过程特性 过程特性就是过程参数 、 它与产品特性之间构成因果关系。 27 产品设计和开发 ● 形成设计特征和特性 ● 产品质量策划小组在策划过程中应该考虑所有的设计因素来 确保最终产品满足“顾客的呼声。 ” ● 设计因素应该被考虑，甚至当顾客自己负有设计职责时。 ● 输出 ● DFMEA ● 材料规范 ● 可制造性与可装配性设计 ●

3。 DFMEA是一种评定失效可能性及其 失效影响的分析技术 DFMEA可用来优化产品设计和避免 产品设计上的缺陷 DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新； DFMEA的制定为小组在评审之前提供了对产品 /过程特性 作出必要补充、改变和删减的机会。 可制造性和装配的设计 用来优化产品设计 功能、可制造性和易于装配之 间的关系 APQP小组至少要考虑以下所列的项目 设计、概念

● 初始“特殊特性”明细表； ● 产品保证计划 输入 生产能力和装配设计 设计验证 /设计复审 工程图纸 （包括数据资料） 工程标准 /物料标准 特殊产品和流程特性 新设备、工具和设施要求 测量测试设备要求 图纸和标准变更 小组可行性承诺 支持 管理者 设计 FMEA 样板制作控制计划 输出 产品设计和开发阶段 APQP＆ CP先期产品品质策划及控制计划 第二章、产品设计和开发

报告数据；  保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意；  使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求；  将关注问题、变差和 /或费用影响传达给顾客。 2020/7/6 37 工程 图样（包括数学数据） 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职责。 工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊 (政府法规和安全性 )特性。 如没有顾客工程图样