新药

督管理局批准的制剂批文后，承诺向甲方购买符合国家食品药品监督管理局标准的原料药，供货数量由双方每年协商解决，供货价格也由双方协议决定； 7. 双方根据合同约定发货和付款 ： 8. 甲、乙双方同时注意保密事项。 二、供货品种及价格 原料药每公斤 .00元（每公斤人民币 正 ）； 在本合作协议书有效期内， 甲方优先保证乙方的需求， 甲方不得调高产品价格。 三、货款结算方式 甲

程投标文件 技术标 投标人： 地方地方 机电工程有限公司 23 彩钢板采用编号订尺生产，现场编号安装，室内墙体缝隙保证对应一致，现场不发生裁剪，不降低板材强度，有效地避免了二 次污染。 （ 1）．施工工艺流程图： 预埋管件及开孔 门、窗 地面放线 地马槽 立板 圆弧阳角 附件 放射角 圆弧 阴角底托 圆弧阴角 三维角 门堵角 墙面标高放线 墙面托角 顶板 开孔及吊顶 密封 彩钢板撕膜 清理 铺地

是复印件 资料按下列顺序放置： 临床批件 临床样 品的检验报告书 长期稳定性资料（稳定性试验做得不长的） 2 2 3 32 号资料 其他改变的资料（尽量不要变更） 生物利用度资料提交完后，在 的网站上跟踪药品的审评进度。 （如有补充资料，再对其补充）。 按 CDE 的要求制作药品说明书、标签、质量标准。 （注：这阶段要非常注意，不危害给药品上市会造成很大的麻烦。 包装最好是多报几种规格）。

）非劣效性检验的目的是显示试验药治疗效果在临床上不劣于阳性对照药 在等效和非劣效检验中阳性对照药 ， 需是正广泛使用的 ， 对相应适应症的疗效和用量已被证实 ， 使用它可以有把握地期望在阳性对照试验中表现出相似的效果 ， 阳性对照药原有的用法和用量不得任意改动。 等效性和非劣效性检验时，需预先确定一个等效界值（上限和下限）或非劣效界值（下限），这个界值应不超过临床上能接受的最大差别范围

点的化合物 – 可最终鉴定出非特异性的蛋白结合物 更快速、信息更丰富的化合物筛选，最大程度降低靶点相关的假象风险 可实现项目中过去 HTS无法进行的重要进程 – 可在生物分析中验证具激动剂活性的化合物 合成 近年来，化学合成引进了一些新技术。 其中最重要技术上的改进，最大的影响已经得到了聚合物辅助液相合成（ PASPS ） ， 微波辅助有机合成（ MAOS ） ，以及连续流动化学合成过程。

 已应用 ACEI（或 ARB）、 β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、且已达推荐剂量或耐受量，心率仍然 》 70次 /分，并持续有症状（ NYHAIIIV级），可加用依伐布雷定（ IIa类， B级）。  不能耐受 β受体阻滞剂的患者，心率 》 70次 /分，也可使用依伐布雷定（ IIb类， C级）。 SHIFT研究纳入标准：  6588例 射血分数 ≤35％、 窦性 心率 ≥70次 /分

. 提交地点： 长沙 3. 提交方式；双方核验并签署移交手续。 第四条 甲方向乙方支付受让该技术转让费及支付方式为： 1. 技术 权属 转让费总额为： 捌佰肆拾万元整（ 每个新药贰佰捌拾万元整 ）。 2. 在签订该合同的 一周内 ，甲方 向 北京恩泽嘉事制药有限 公司支付人民币： 4,200,（大写： 肆佰贰拾万元 ） ；在收 到该 款后 ， 乙方向甲方提交用于 注册申报 的 全部 技术资料

rinciple Require ⒈ 获得国家食品药品监督管理 （ SFDA) 局批准 ⒉ 符合国家药品监督管理局 《 药品临 床试验管理规范 》 的有关规定。 ⒊ 临床研究的病例数应符合统计学要 求。 32 4． 在 SDA确定的药品临床研究基地中 选择临床研究负责和承担单位 ⒌ 临床研究单位应了解和熟悉试验用 药的作用和安全性 ， 按 GCP要求制 定临床研究方案。 ⒍

• 研究用药品 符合 GMP要求 •国家药品临床研究基地内进行 • 临床研究计划 经伦理委员会批准 •知情同意书 Ⅰ 期临床试验 初步的临床药理学和人体安全性评价试验，包括人体耐受性和药动学研究，为制定给药方案提供依据。 Ⅰ 期临床试验 受 试 者 一般为健康志愿者，必要时选患者如抗癌药等。 试验条件 有条件的临床药理研究单位，有经验的临床药理医师。 研 究 者 充分认识、估计可能出现的不良反应

销售商签字： 签约日期： 年 月 日 签约日期： 年 月 日 一联：厂家留存 二联 :经销商留存 三联：购买客户留存 XX 药业集团新药医疗事业部签约治疗协议附件 编号： 一、前期检查依据标准 服用“唯达舒 ’ 产品之前请去县级以上公立医院（二甲级）诊察，并向本活动主办方出具参加本活动十天内的病情诊断书和化验单方可签约，并购买使用四个疗程的“唯达舒”产品； 服用四个疗程后， 5