新药
效的是塑造一个独具个性的品牌形象。 故此建立一套统一风格的形象识别系统是十分必要的。 各个环节紧密配合。 在宣传、售后、资金、人力资源相互配合。 销售渠道 任何一种药品从生产商到最终消费者的手中,经过三种渠道:医院、零售终端和其他各种形式的直销(经销商): 医院 医院这条渠道的开拓一般是厂方的医药代表通过联络院长、药房主任,打通这些环节让药品摆进医院的药房,然后搜索各医生的资料,说服其开自己的药
C 复合剂,突破了 常规美容保健的机理,科学利用维生素 E营养肌肤、保 持细胞膜活性、延缓衰老,维生素 C 锁住水分、清除沉淀在皮肤内的自由基的双从功效,形成独特的 海绵式 结构护肤理念。 即防止因皮肤老化引起的真皮组织变薄,又有效防止细胞水分流失,保持皮肤的水油平衡。 有效的改善因维生素缺乏引起的皮肤老化、色素沉淀、色斑等症状;软化血管,防止毛细血管出血、牙龈出血、冻疮
殖的血管内皮细胞中的浓度比在静止的细胞中要高得多。 CA4P 显著改变新生血管内皮细胞的构象,改变毛细血管血流量,暴露血管基底膜.引起广泛的出血和凝血,对处于分裂状态的内皮细胞具有强烈的细胞毒和抗增生效应,而对处于静止状态的细胞无明显作用。 CA4P 的一期临床在 1998 年和1999 年分别在英国和美国开展,而且得到十分令人满意的结果;二期临床也进入最后阶段。 美国 FDA 有意加速其前药
快通道 审评程序 , 从而鼓励中 药生产企业实施 GMP标准。 (一)药学规范化的进展 质量标准的复核制度 SDA所属的药检所要对申报单位所研 究建立的质量标准,在实验室进行复核,并提供复核的技术报告。 以确认所提供质量标准的科学性和可靠性。 指纹图谱在中药新药质量控制中的应用 《 中药技术要求 》 中明确规定: 中药注射剂必须采用指纹图谱控制其质量 (二)药理毒理规范化进展 GLP
要求达到 90%以上。 细粉收率 二、提取 • 提取药物 一般药物均可进行提取,但下列药物可考虑原粉入药:①贵重药物;②用量极少的药物;③某些矿物药。 提取方法: • 浸渍法: • 煎煮法 • 渗漉法: • 回流提取法: • 动态提取法: • 动态逆流提取法: • 水蒸汽蒸馏: • 超临界流体萃取: 提取需用的溶媒的种类、用量 • 水溶性和极性较大的成份常用水和不同浓度的乙醇; •
表现,离体为抑制,口服煎剂一般为兴奋,主要原因是离体时为其中橙皮苷和对羟福林等成份的作用;口服时药物的所含挥发油对胃肠粘膜的刺激发挥作用。 栀子苷的利胆作用很弱,在体内代谢物京尼平( genipin) 作用增强;正如磺胺类药物体外的抗菌作用甚弱一样。 为了解决这个问题 , 血清药理学的实验方法是首先给动物服药 , 然后取其血清作为药物源进行药理学观察。 粗制剂和复杂的成分经过消化已及吸收分布
每批数量至少应为全检需要量的 3倍)。 第三部分 药理资料 • 1 与功能主治有关的主要药效学试验资料及文献资料。 • 1 一般药理研究的试验资料及文献资料。 • 1 动物急性毒性试验资料及文献资料。 • 1 动物长期毒性试验资料及文献资料。 • 1 致突变试验资料及文献资料。 • 1 致癌试验资料及文献资料。 • 1 生殖毒性试验资料及文献资料。 • 复方制剂中多组分药效
别(相似、相同品种必填) 本品种恢复理由(恢复品种必填) 本品特别说明(可选) 推荐产品(商品名): 批准文号 推荐产品最小包装及零售价: 推荐产品生产厂家: 申请科室: 行政主任签名: 申请时间: 送达地点: 药库 (表 3)新药申请表填写说明 1.新药申请表用于阐述申请新药引进理由,为医院、药事会、药库提供新药引进依据。 2.标示规格限填一项。 3.引进理由 的填写,应参考新药申请查询单结果
汉语拼音。 A Free sample background from Slide 17 第一节 质量标准研究 (2)处方 ①成方制剂应列处方,保密品种不列处方,只列出处方中主要药味和简单的制法。 ②处方中各药名,应以国家标准为准,无国标有地标的,以地标为准。 ③处方各药按君臣佐使顺序写。 ④处方中药材未注明炮制要求的,均指干品,但剧毒药,必须加生字,如生草乌、生半夏等。
竖筋的间距 ,横筋之间的间距为 600mm,横筋的长度为墙体厚度 ,详见《底板模板图》 . 分布筋直径为φ 14 和φ 16,采用搭接绑扎连接,搭接长度和接头位置应符合规范和设计要求,底板反梁的钢筋直径为φ 2φ 25,采用气压焊连接,应符合《钢筋气压焊连接规程》 ( JGJ1896)的有关规定。 3 质量标准 钢筋的品种和质量必须符合设计要求和有关规定。 带有颗粒状和片状老锈