验证

净区面积为594 平方米，按 D 级洁净区设计施工，用于原料药氯化钠离心、干燥、内包工序的生产。 3. 验证目的 通过对洁净厂房结构、设施、功能和施工效果等方面的检查，确认其符合 GMP 对D 级洁净厂房的要求，适应原料药氯化钠生产的需要。 4. 验证依据 《药品生产质量管理规范》 (2020 年修订 ) 《药品生产验证指南》 《洁净厂房施工与验收规范》（ GB 505912020）

记录 再次冲洗：用纯化水 1000 升冲洗直到进、出口纯化水电导率一致，而且电导率≤ 5us/cm、 后密封。 验证小组签名： 编制： 日期： 审核： 日期： 纯化水系统验证报告 6 二、纯化水系统的运行确认 （附录 8 纯化水系统的 运行记录） 系统操作参数的检测 检查纯化水的预处理设备、一级反渗透装置运行情况 检查该系统是否能达到每小时 480 升的产水量 检查管路是否漏水

须打开 RNC 级 STRATEGYAFTERR4PSVPTOR4 尝试 HS 载波 开关，否则在＂Ｒ４ +Ｈ＂混频里将无法实现 VP 业务。  纯 R4 载波（改造前） R4 与 DPA 混合载波（改造后）  R4 与混合载波承载能力对比：混合载波数据业务承载能力明显提升。 2. 配置 场景 场景一 选择 10 个 超闲小区 ，删除辅载波，只留一块主载波，将主载波配置为“ R4+H”载频；

报警及连锁测试 ****制药股份有限公司 题目 : 纯化水系统验证方案 文件编号： 第 17 页，共 25 页 测试内容 测试方法 可接受标准 原水罐液位自动控制及连锁 修改原水罐高高液位、原水高液位、原水低液位、原水低低液位参数。 ① 原水罐达到高高液位，原水罐进水阀门关闭。 ② 原水罐达到高液位二级浓水回流阀门关闭。 ③ 原水罐液位低于原水罐低液位原水罐进水阀门开启并报警。 ④

的 评价 燀苦杏仁制备岗位要素评价 苦杏仁净选岗位的评价 要素评价项目 评价方法 可接受标准 产品批号 检查人 /日期 复核人 /日期 现场情况 地面 检查是否清洁 清洁 净选台 检查是否清洁，是否有与本批生产无关的物品 清洁，无与本批无关物品 计量仪器 检查计量仪器是否在有效期内，是否校验 经过校验，且在有效期内 公用系统 检查水电是否正常 正常 生产文件 检查生产文件是否齐全，与生产是否相符

统是否正常运行 自动监测和调控温度系统正常运行 符合要求 记录温湿度系统运行是否正常 记录温度系统运行正常 符合要求 温度异常时，自动报警系统是否开始工作 温湿度异常时，系统是否能每隔两分钟记录一次 温度异常时，自动报警系统开始工作 温湿度异常时系统自动每隔两分钟记录一次 符合要求 冷库门 是否密封性能良好、开关灵活 密封性 能良好、开关灵活 符合要求 四周墙板 是否安装牢固，无缝隙 安装牢固

证清单》、《防错验证作业指导书》 防错装置设置 A 防错验证操作策划 建立防错验证标样 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 工艺工程师 建立防错验证标样 错样件，一般 差错检测防错装置需要设置标样，如终测台防错装置。 管，保持标识清晰、防尘和丢失，特殊情况包括其存储的环境要求。 认可（采取和实验室对比的方式），并更新标样的校准日期。 偏差认可的标准参考 GRR≤ 10%

听从领导指挥，共同做好科室的工作。 不断创新工作思路。 创新是事业发展的不竭动力，我会善于发现新情况，推出新举措，培植新亮点，为科室争荣誉。 坚持廉政要求。 严格遵守法律法规和纪律的各项规定，干干净净做事，清清白白做人，尊重领导，团结同志，自觉接受领导、群众的监督和批评。 三、严格要求自己： 坚持学 习不放松。 不断学习新知识，掌握新理论，增添新本领，进一步提高自己的理论水平和工作能力。

班集体灵魂 的班主任应该充分认识到自己所承担的历史重任。 小学班主任面对 7 岁 1 12 岁的儿童，工作更加繁重。 我相信，任何一位班主任都希望胜任这项工作并把自己从繁重中尽量解脱出来，那么，如何开展小学班主任工作就至关重要。 下面我谈谈自己的体会。 一、亲近学生，研究学生；展现自我，树立威望。 谁爱孩子，孩子就会爱他，只有用爱才能教育孩子。 班主任要善于接近孩子，体贴和关心学生

及监测 系统能够符合规定的要求； YNJSQM03301301：验证管理制度 4 风险管理： 根据验证结果对可能存在的影响药品质量安全的风险，应制定有效预防措施。 验证项目： 应 当根据验证的内容及目的，确定相应的验证项目。 ： （ 1） 温 度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域； （ 2）温控设备运行参数及使用状况测试； （ 3）监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认；