验证

药典标准全检 ； 纯 化水每个储罐的进水口及出水口每天取样一次，按中国药典标准全检。 第二阶段：连续取样 2 周。 原水罐取样按相应内定标准每周检测两次； 各制备单元取样按相应内定标准每周检测一次； 总出水口、总回水口及各使用点每天取样一次，按中国药典标准全检； 纯化水 每个储罐的进水口及出水口每天取样一次，按中国药典标准全检。 第三阶段：对系统进行日常监控，至少持续 1 年。

的协调。 ：①肝静脉回流受阻，以致肝淋巴生成增多，从肝表面和肝门溢至腹腔；②门静脉高压造成肠壁 及肠系膜毛细血管血压升高，大量液体漏人腹腔；③大量腹水形成后：循环血量减少导致继发性水、钠潴留，加重腹水形成；④肝功能障碍导致白蛋白合成减少，导致低蛋白血症和血浆胶体渗透压下降，促进腹水形成。 ：①发挥药物的协同抗菌作用以提高疗效；②延缓或减少耐药菌的出现；③对混合感染或不能作细菌学诊断的病例

玻璃管液体（水银、酒精等）温度计； 2） 热电偶温度 i 卜 3） 电阻温度日一； 4）双金属自动记录温度计。 测量空气相对湿度（ RH， relative humidity）的仪表 1）普通干湿球温度计。 2）通风干湿球温度计（带小风扇的干湿球温度计）。 3）毛发湿度计：①指示式毛发湿度计；②自动记录式毛发温度计。 4） 自动记录式温湿度计〔自功记录温度计与自动记录式毛发湿度计的组合体

以积累的生产、检验和质控资料为依据，验证其生产过程及其产品是否能始终如一的符合质量要求。 4．出现以下情况时应进行再验证： A、政府法规要求； B、影响产品质量的主要因素 ，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备或生产介质等发生改变时；C、每个验证项目都要制定再验证周期，届时进行再验证； D、再验证采用的方法必须和首次验证时相同，其深度和广度可视情况而定。

分析方法验证管 理程序 页码 Page: Page 9 of 21 Title: Analytical Method Validation Procedure 禁止 复 印 DO NOT COPY 接受标准 含量和溶出度分析 ： 在预定的稳定性期间内，被测试的对照品或样品溶液的含量与初始溶液相比 应 在 %~%范围内。 有关物质分析 ： 在预定的稳定性期间内，被测试的对照品 中已知物质

检查人： 复 核人： 日期： 编号： J12/020600202002 湿法整粒机 验证实施资料 4 湿法整粒机 主体确认 共 1 页 第 1 页 设 备 编 号： S01081401 设备安装场所： 固体制剂车间 制 造 编 号： 0519 项目 采购要求 实际设备是否与采购要求不合 设备名称 湿法整粒机 □是 □否 型 号 LYK160 □是 □否 生产厂家 重庆南方制药机械厂 □是 □否

设 备 编 号： S01081401 设备安装场所： 固体制剂车间 制 造 编 号： 0519 文件名称 号码 是否存放在档案室 采购合同 YLS2020009 □是 □否 合格证明书 YLS2020009 □是 □否 操作手册 YLS2020009 □是 □否 维护手册 YLS2020009 □是 □否 设备技术图纸 YLS2020009 □是 □否 装箱单 YLS2020009 □是 □否

编号： J12/021600202002 TNJ120 型 直线式贴标机机验证实施资料 1 TNJ120 型 直线式贴标机机文件 共 1 页 第 1 页 设 备 编 号： S02081501 设备安装场所： 制酒车间 制 造 编 号： 001 文件名称 号码 是否存放在档案室 采购合同 YLS2020027 □是 □否 产品合格证 YLS2020027 □是 □否 使用说明书

X • 不动点： f(x)=x • X=(X,)： 完全偏序 • f： 单调、连续 • 最小不动点： f = 有向图 • V： 点的集合 • E： 边的集合 • (V

(V) E1单独作用 E2单独作用 E1和 E2共同作用 2E2单独作用 电路 注意事项： 电流表的接法：电流表应该像导线一样串联接入电路中，电流从正极流入，负极流出。 电压表的接法：电压表应该并联接在被测元件的两端，正极接正极，负极接负极。 如测 UAB的电压，则正极接 A点，负极接 B点。 三个虚线处，要么接电流表，要么接导线，电路才