药品

药品发生滥用的情况下，人体健康受到损害的可能性仍然是很小的。 此外 OTC药不易在体内蓄积，不易诱导耐药或抗药性。 4．标签及说明书 由于 OTC产品直接面对没有医药专业知识背景的普通消费者，其标签和说明书是指导消费者使用产品的重要依据。 因此它是处方 药和非处方药分类管理当中的一项重要内容。 而对于制药企业来说，它既为消费者提供了产品使用信息，同时又是产品本身的形象代表。

机杂质 *无机杂质 *残留溶剂 *降解产物（原料中的和总的） 来自 中国最大的资料库下载 33 专属性试验 /标准 新原料药 理化性质 *水溶液的 pH *熔点 /熔距 *折光率 粒子大小 （图 3） 固体形态 （图 4： 13） 光学活性 （图 5） 水分 无机杂质 微生物限度 （图 6） 新制剂（片、胶曩、颗粒剂） 溶出度 /崩解度 （图 7 14） 硬度 /脆碎度

企业对评审的目的和意义理解不到位 企业内部评审的检查方法内容不完整 对 GSP内部评审内容项目不完整 管理职责 内部评审可以给提高企业质量管理水平 杜绝或减少不合格药品的产生 提高企业的经济效益 企业自觉地去实施 GSP 二、人员与培训 人员与培训 共 :15项 其中严重缺陷项目 *4项 一般缺陷 项目 11项 人员资质要求  企业主要负责人 （ 1001） 

37% 48% 4～ 8% 20～30% 80 „ „ „ „ 42% 55% 4～ 8% 25～35% 他汀药物的适应证的细分 至今，美国已经上市了 6 个他汀类降脂药物，但只有辛伐他汀和阿托伐他汀占据了美国 75%的市场，这其中与这两个药物独特的临床试验设计及适应证有独到关系，见下表。 表 他汀类药物 获准适应症 获准适应症 洛伐他汀 普伐他汀 辛伐他汀 氟伐他汀 阿伐他汀

是，实现了目标管理。 （十二）统一服装 对统一服装要仁者见仁，智者见智。 比如：组织患者郊游，统一着装是必要的，因为这样可以展示一个公司的风貌。 （十三）语言规范，行为原则 患者对产品的认可、对康复人员服务的认可、对药品的认可，都可以促成销售。 如： 市场部的康复人员在去患者家中服务时，进门自备鞋套、毛巾，在患者家中不吃东西、不喝水、不抽烟；个人着装整洁，头发干净整齐；在天气寒冷时，进门先洗手

佳地点 ⑽每天所看病人数目 ⑾对医药代表的一般态度 ⑿对其他医生 的影响 有关医生信息的收集 (三 ) ⒀目标医生的个人兴趣 ⒁目标医生所参加协会的名称 ⒂目标医生的个人风格 ⒃目标医生的基本需求 ⒄目标医生的家庭状况 获得以上信息的渠道 医院的出门诊医生一览表 其他医生 小护士 其他厂家的医药代表 (非竞争对手 ) 药剂科 本公司上级主管和高年资同事 有关竞争对手信息的收集 (一

员工执行力较差 服务水平差 销售能力不足 员工心态消极 专业知识匮乏 团队合作精神差 跨门店、跨部门沟通与合作困难 计划与目标管理技能缺乏 不会时间管理 管理者角色错位 10 二、岗位技能要求 职位分析 职位说明 职务要求细则 招聘 培训 绩效考核 晋升、发展 加薪 培训 辞退 11 三、年度目标确立 1. 维持性目标 ‧确保员工具备公司要求性能力（态度、知识、技能）

和舒巴坦钠 ) 肌注、静注或静滴，成人每日 2~4g，分 2~3次给予，最高剂量每日 8 g。 儿童每日40~80mg/kg，分 2~4次给药，最高剂量每日 160mg/kg 舒巴坦为β 内酰胺酶抑制剂，与头孢哌酮合用，抑制细菌对药物的酶解，加强抗菌作用。 临床适用于产酶的肠杆菌科细菌和绿脓杆菌所致呼吸道、尿路、腹腔、胆道、皮肤软组织、关节、盆腔等 部位感染及脑膜炎、败血症等 常见腹泻、恶心

载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 8 页 共 20 页 18 岁以下青少年的安全性尚未确定。 但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。 因此不宜用于 18 岁以下的小儿及青少年。 老年患者用药 ： 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 药物相互作用 ： 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致 结晶尿和肾毒性。 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素

reviewing and approval. ，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 When a new drug has gone through clinical trials and passed the reviewing, a New Drug Certificate shall be issued upon approval by the drug regulatory