药品

品的不良反应，并按觃定上报药监部门。 储运部 储运部包括仓储、运输、养护。 负责组织实施本公司的储存、养护和出库复核的管理制度。 执行药品收货的有兲觃定，按药品的储存要求专库、分类存放，实行色标管理和敁期管理。 负责药品保管工作，定期对库存药品进行盘点，确保账、货相符。 负责制订养护计划，确定重点养护品种及方案，建立健全药品养护档案。 坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货

定位为 “ 健康、诚信、高科技 ” 的 “ 血健康专家 ”。 与此同时，红桃 K 广告也从低空爬升到高空 ——— 以电视及大报纸为主，如中央电视台、《人民日报》、《广州日报》等。 同时加大了公关广告宣传力度，如赞助20xx 年北京奥远会就是大手笔，这些举措都有力地开拓了城市补血 市场。 ★形势有利。 红桃 K 的反击，骤然激化了大中城市补血市场的竞争态势，各补血产品明显加大了广告投放。

、国家药品监督管理局规定的生物制品以外的药品GMP 现场检查方案，选派药品 GMP 认证检查组，组织实施现场检查。 组织实施现场检查的工作时限爲 20 个工作日。 第十四条 现场检查实行组长负责制，检查组一般由 3 名药品 GMP 认证检查员组成，对放射性药品、生物制品生産企业认证检查时，应至少选派一名熟悉相应专业的药品 GMP 认证检查员。 局认证中心应从国家药品 GMP 认证检查员库中随机

实施 GMP 的目的是。

确定药店经理目前的态度： 如：“你怎么想呢。 ” 八、缔结 销售缔结： 是指我们向客户证实产品之后使他与我们达成承诺。 达成承诺是我们的工作目标，也是我们工作中非常关键的一个环节。 （一）获得承诺的四个步骤： （ 1）知道什么是你想要客户去做的（即拜访目的）； （ 2）知道什么时候要求对方给予承诺； （ 3）知道采取什么样方式取得承诺； 因为我的产品有 X X X

如果发生质量问题，及时填写 “有质量问题药品报告单 ”报质量管理部处理，确保发生质量问题药品能最快回收。 “药品不良反应报告表 ” 报质量管理部处理。 、法规，宣传的内容必须以药监部门批准的药品使用说明书为准。 理部门组织的教育培训。 药业有限责任公司质量管理文件 文件名称 五、质量信息管理制度 文件编号 **** ZD05 起草部门 审核部门 批准人 批准日期 起草日期 审核日期 版本号 :

5 其他检验 效期产品， 应 检查其生产日期，效期未过半的 且剩效期大于三个月的判 合格 ； 产品 外包装 应 整洁无污渍，需防潮或 有 无菌要求的产品，气密性 应 良好 ； 对首次建成供货关系的供 方 ， 应 索要其样品（样机），经用户试用合格的 ； 电器类医疗器械产品， 执行标准中包含安全性能要求的，按执行标准要求检测接地电阻和漏电流两项安全指标，应符合执行标准； 6 检 验记录

同化制剂、肽类激素 药品抽验单 编号： SXXFTJL5061 药品名称 规格 剂型 供货单位 抽验目的 包装规格 进货日期 抽验数量 产品批号 生产企业 数量 效期至 抽验理由 ： 抽验人： 年

具体要求。 ICH： 人用药品注册技术要求国际协调会 三、主要特点 重点细化了软件要求； 强化了文件管理； 吸纳了国际 GMP先进标准； 引入或明确了一些概念。 重点细化了软件要求 a、细化软件要求使我国的 GMP更为系统、 科学和全面； b、对 98 版 GMP 中的一些原则性要求 予以细化，使其更具有可操作性，并 尽可能避免歧义。 强化了文件管理 a、修订版 GMP 参照欧盟 GMP

中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。 国务院药品监督管理部门颁布的 《 中华人民共和国药典 》 和药品标准为国家药品标准。 国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。 四、基本内容 国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品 、 对照品。 第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是