药制剂
用正交试验,选择原则按以下顺序): 参考原研处方工艺设定。 参考国内 首仿处方工艺设定。 参考主流产品处方工艺设定。 无法获得原处方和工艺的,根据相关文献资料自己设定(可参照药审中心指导原则进行)。 参照中国药典制剂通则进行相关考察。 二:确认两个或三个最佳处方工艺: 每个处方做出小样。 对小样进行影响因素、溶出等进行研究。 如有必要
注射剂、舌下片(丸)剂、气雾剂等;缓症用药,药效宜缓,滋补用药,药效宜 持久,常采用蜜丸、水丸、糊丸、膏滋、缓释片等;皮肤疾患,一般采用膏药、软膏等;某些腔道疾患如痔疮、瘘管,可用栓剂、条剂、线剂或钉剂等。 ” 二、保证原有药物疗效的发挥(遵循适应原料药物本身的性质特点) 在注重临床的基础上,还必须考虑药物本身的物理和化学性质。 大家都知道,糖尿病是一种基本上需要终身用药的慢性疾病,按道理
高分辨率:理论塔板数高达数百万块,甚至数千万块。 高灵敏度:可检测出低至 1021mol/L浓度的物质。 高分析速度:可在 3分钟内分离 30种阴离子; 19种阳离子。 4分钟可分离 10种蛋白质 . 试样用量少:仅需几 nL( 109L)的试样 仪器简单,操作成本低:分析一个试样仅需几毫升流动液 167。 2 高效毛细管电泳 常见的毛细管电泳模式 毛细管区带电泳
0mg/m3, 对周围环境影响较小。 产生的粉尘经除尘器处理后排放,影响轻微。 固体废弃物主要是药渣和生活垃圾,共计产生固体废弃物 170 吨 /年。 (二)建议及对策 燃油锅炉尽量采用含硫量低的柴油,减少大气污染物排放。 对柴油发电机房、锅炉房等高噪声设备加强隔声降噪治理,加强围护结构,尽量减少声泄漏,使得厂界噪声达到( GB1234896) 《工业企业厂界噪声标准》Ⅲ类区标准要求。 对药渣