液相色谱仪
其配件 ； 操作手册、图纸、软件、仪器出厂合格证。 仪器的外包装无破损； 仪器主机及其配件的型号、品牌与参考文件一致； 操作手册、图纸、软件、仪器出厂合格证明齐备。 电脑配置 检查 电脑 系统信息 CPU、系统、硬盘内存。 CPU:酷睿 ； 系统： Windows XP； 硬盘内存≥ 40G。 安装条件检查 操作手册 图纸 仪器所处的房间环境 ； 试 验台水平 度 ； 电源电缆连接 情况。 温度
测器：打开电源开关，检测器灯打开，并进行自检 6min，氘灯在三个内置波长 257nm、 521nm、656nm 处校准，若偏差小于177。 1nm，自检通过，若大于 1nm，出现自检错误提示。 泵流量设定值误差和流量稳定性误差的确认 a)测试条件：流动相：超纯水；色谱柱： 250mm；温度：室温。 b)测试方法： 启动仪器，以水作为流动相，待压力稳定后，在流动相出口处用称重过的 10ml
日期： 日期： 2．高压输液泵调校记录： 溶 剂： 纯化水： 4℃ 温度： 电子称： 秒表： 溶剂 A 泵调校 第一次调整： 设定流速 500mL/min 1L/min 3L/min 采集质量 5min m= 5min m= 5min m= 实际流速 校正系数 第二次调整： 设定流速 500mL/min 1L/min 3L/min 采集质量 5min m= 5min m= 5min m=
............................................................ 9 Agilent1260 安捷伦 高效液相计算机系统 确认 方案 Page 3 of 9 1 过程 描述 概述 质量控制实验室 高效 液相色谱仪由输液系统、进样器、 色谱柱、检测器和数据记录处理装置等几部分组成的分析仪器。
第 12 页 共 32 页 W1— 容量瓶的质量（ g）； Fs— 流量设定值 ρ — 实验室温度下水的密度（ g/cm ）； t— 收集流动相的时间（ min）； Fm — 同一组测量值的算术平均值（ ml/min）； Fmax— 同一组测量中流量最大值（ ml/min）； Fmin— 同一组测量中流量最小值（ ml/min）。 c）测试标准： 流量设定值 F（ ml/min） 测量次数 3
动相， 用秒表计时收集 10 分钟， 和 ，在分析天平上称重，每个流速测定 3 次，按式 (1)、式 (2)计算 SS和 SR，查水的密度表计算，即得。 SS = (Fm 平 － Fs)/Fs 100% (1) SR = (Fmax－ Fmin)/Fm 平 100% (2) 安捷伦 1260 高效液相色谱仪再确认方案 第 7 页 共 13 页 药品生产质量管理文件 式中， Fm—— Fm＝（
色谱柱： C18 色谱柱 检测波长： 320nm 进样量： 20181。 l 流速： 柱温： 37℃ b)测试方法： 5 个浓度对照品置于不同进样瓶中，各进一针，记录峰面积，求个对照品浓度与峰面积的相关系数 c）测试标准：相关系数 r≥ 最小检测浓度的确认 a)测试条件： 流动相：甲醇 水（ 20:80） 对照品： 1 107g/ml 甲硝唑对照溶液 色谱柱： C18 色谱柱 检测波长：
、测试等。 质保室：审核 确认方案，监督实施。 ：在确认 实施 前，依据确认小组通过的方案，对参加确认人员培训，明确分工。 培训记录 （ 二 ） 安装确认 资料档案 概述 描述仪器的使用范围。 资料档案 仪器使用说明书、合格证、使用记录、维修保养记录及备件清单的存放情况。 技术特性 品 名 生产厂家 数量 存放处 D2灯 色谱柱 维修工具 技术参数 安装环境及地点位置 培训内容 日 期 签 名
SUMMIT高效液相色谱仪 国产仪器 大连依利特分析仪器有限公司 P200Ⅱ 型液相色谱仪 国产仪器 北京市东西电子技术研究所 LC— 5500液相色谱仪 国产仪器 浙江福立分析仪器有限公司 FL2200型高效液相色谱仪 国产仪器 上海伍丰科学仪器有限公司 LC100系列智能全控液相色谱系统 国产仪器 北京莱伯泰科仪器有限公司 LabTech LC600高效液相色谱仪 国产仪器
增加分析准确度。 如使用得当的话 ， 六通阀进样器一般可连续进样 3万次而无需维修。 8 手柄处于 Load和 Inject之间时，由于暂时堵住了流路，流路中压力骤增，再转到进样位，过高的压力在柱头上引起损坏，所以应尽快转动阀，不能停留在中途。 在 HPLC系统中使用的注射器针头有别于气相色谱，是平头注射器。 一方面，针头外侧紧贴进样器密封管内侧，密封性能好，不漏液，不引入空气；另一方面