医疗器械

检查内容 检查记录 备注 记录控制 4. 质量记录的检索是否方便。 是否编制了记录的检索目录。 当有人要借阅或检查某些记录时，是否在很短时间内（一般在 3 分钟内）即可查到所需要的记录。 查 阅目录。 5. 质量记录的保存期限是如何规定的。 超过了保存期间，如何进行处置。 查 QP/QP0113记录图表格式，编制了检索目录，要求提供 QR/QP0603供方评定表，在 3分钟内能提供。

5． 4策划 5． 4． 1 质量目标 18. 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解。 分解是否 适宜。 所建立的质量目标与质量方针和持续改进的承诺是否一致。 检查 3个部门的质量目标的分解情况。 19. 质量目标对于有形产品和无形产品来说是否都可测量的，目标之间是否协调一致，考察其测量方法的合理性。 检查其测量结果。 ，时间要求，责任人是否明确，检查目标实现程度的检查、评价情况。 内 审 检

解和实操演练 英诺康（北京）文化传播有限公司 7 店面销售技巧讲解 店面服务技巧讲解 应对顾客投诉技巧 销售心态管理 销售礼仪 店面管理顾客管理 销售技巧讲解 英诺康（北京）文化传播有限公司 8 话术讲解 沙盘演练 考核 店面实习 考评 英诺康（北京）文化传播有限公司 9 店长培训体系 英诺康（北京）文化传播有限公司 10

0次 /月 人力行政部 管理流程差错率 月 差错次数 2次 /月 人力行政部按《管理审计抽查表》统计 注：异常问题是指：图纸设计延迟、图纸工艺错误、来料不良等问题没有与技术部、物资部及时协调导致工作延误 三、 技术部管理思路与措施 1. 管理思路 ① 08年度三科总体研发思路：  坚持以手术无影灯为公司核心产品，继续将手术灯产品做精做强，到达该类产品的国内一流水准（ 性能、功能、稳定性

” 作用 ,意识到并明白顾客的感情。 通过让顾客知道你明白他们为什么难受 ,在你们之间架起一座理解的桥梁。 对顾客说 “ 对不起 ” ,并不表示你或者你的公司做错了什么 ,它只表明 :为顾客有这样不愉快的经历而感到遗憾。 Jump to first page 15 投诉处理原则 —双赢互利 顾 客 的 需 求 双赢 互利 公司的要求或利益 Jump to first page 16

下放、收小腹、重心集中在两脚尖的大拇指上。  走路时正确姿势：把背挺直，不拖着脚后跟走路，再怎么匆忙也不在屋内奔跑。  坐着时的正确姿势：稳稳坐入椅子中，把背挺直，不要靠在椅子背上，双脚不可晃动或抖动。  鞠躬行礼时的正确姿势：行礼可依时间、场所、场合分成轻轻点头、一般行礼、深深鞠躬三种。 看着对方的眼睛，笑容可掬地点头示意。 18 接听电话礼仪  电话铃响三声内接起电话。 

____________________ 第三章：医疗器械临床试验 一 . 临床试验资料的提供方式 二 . 在中国境内进行的临床试验 __________________________________________________________________ 临床试验资料的提供方式 第十六条： 临床试验资料提供方式执行《 医疗器械注册临床试验资料分项规定 》 （见附件 12）。

有限公司 退货记录表。

确定工艺用水的种类和用量。 若产品的加工过程需要工艺用水时 ，须配备工艺用水的制备设备 ， 并有防止污染的措施 ， 用量较大时 ， 通过管道输送到洁净区的用水点。 工艺用水应当满足产品质量的要求。 • 常用的工艺用水有饮用水 、 纯化水 、 注射用水。 工艺用水的管理 工艺用水管理规定 工艺用水的储罐和输送管道材料 •用不锈钢或其他无毒材料制成 储罐和输送管道清洗 、 消毒 •定期清洗 、

有效。 XXXX 医疗器械公司 质量方面教育、培训及考核的管理制度 为提高员工的质量素质、业务水平，更好地为客户服务，特制定本制度。 质量管理部负责企业员工质量教育、培训和考核工作。 培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育；既重现理论学习，又注重实践运用；既有数量指标，也有质量指标，也考虑群体功能的优化。 培训方