医疗器械
共 5 页 应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。 文件的保存、作废与销售 文件的保存 a) 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥、通风、安全的地方； b) 各部门文件由本部门妥善保管。 质量管理部每六个月对各部门文件保管情况进行检查。 c) 对受控文件，各部门应及时 填写本部门使用文件的《受控文件清单》。 每六个月应将清单副本报质量管理部备案
赁市场，完成租赁交易。 o 经纪人的存在，有利于图中的各方（制造厂商、承租人、出租人、资金提供人）在租赁交易中降低成本。 o 经纪人在不同的租赁交易中，介 入的深度不一样。 有的在签订租赁合同后即不再介与，有的一直到合同执行完毕。 o 经纪人本身具有投资能力，对好的租赁项目，经纪人出资支持，增加项目的信用度。 o 经纪人的优势：租赁知识、各方面信息、专业知识、关系网等。 4. 租赁行业协会
建议客户方有专人负责管理每周工作计划及其执行情况的整理和汇总。 苏州医疗器械总厂 BPRamp。 ERP 项目建议书 16 提交文档的审核和批准 项目提交的各种重要文档都应经过客户方 项目经理和汉普项目经理审核。 由于项目的实施时间较紧凑，建议审核时间应在提交后的三天之内。 如果五天没有回应即作为确认处理。 对于阶段性成果的审核应由客户方项目经理签字，确认提交的阶段性成果已审核
分点；企业数为 1247 个，比上年同期增加了 91 个；从业人员年均人数为 万人，比上年同期增加了 %。 前三季度，行业产销情况继续好转，累计工业销售产值增速比上年同期有所加快，产成品资金占用增速同比有所下降。 20xx 年 1～ 8 月，我国医疗仪器设备及器械制造业累计工业销售产值为 亿元，同比增长 %，增速比上年同期上升了 个百分点。 8 月末，产成品资金占用为 亿元，同比下降 %
室操作和质控严格按照乙方实验室管理规范进行。 3. 及时向院医疗器械临床试验管理领导小组汇报受试产品的副作用及不良事件，并分析原因；发生严重副作用的应在 24 小时报告。 4. 试验完成后，乙方为甲方出具符合国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械临床试验规定》（局令第 5 号）要求的临床试验报告。 5. 为甲方的临床试验资料及试验数据保密，并存档备查。 三．违约责任
培训的课程进度另定）。 ： 附件《培训工作流程》 ： 附件“培训表格汇总” 店面外派培训 ：满足公司发展的需要，提高部分员工的特殊工作技能。 ： 店面有权根据实际情况提出员工外派培训申请，经培训部与人力资源部审议后，呈总经理审批。 ： 经培训部与人力资源部审议，总经理同意审批后，外派培训人员 要与公司签定《员工外派培训合同》 见附件，并到人力资源部办理相关手续。 ： ，应将受训的书籍
质监部◆ 协助管理者代表建立、实施和保持质量管理体系，组织编写质量手册并定期进行评审；负责指导、帮助各部门实施其主管质量体系条款，并进行监督检查；◆ 负责质量管理、检验工作和计量器具等的全面监控；◆ 负责本部门人员的分工，有计划地安排工作任务，提出要求，全面予以监督；并组织本部门人员熟悉理解并执行质量管理文件；负责提出本部门培训需求；◆ 了解和掌握本部门内的信息，必要时上报领导
批准日期： 执行日期： 分发部门：质量管理部 岗位职能：及时、准确 完成 购进医疗器械、销后退回医疗器械的验收工作。 工作内容： 2． 严格执行本公司制定的医疗器械质量检查验收管理制度和医疗器械质量检查验收程序，规范医疗器械验收工作。 2． 按法定标准，完成购进医疗器械或销后退回医疗器械的验收工作。 2． 2． 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收。 2． 2． 验收合格的医疗器械
上级主管部门的沟通，信息收集和数据分析。 办公室 主任职责 a、负责组织编制、实施企业体系文件； b、组织开展体系运行、保持和改进的日常工作； c、负责制定企业内部审核计划、收集、整理、提供内部审核资料； d、负责管理评审资料的提供 与 收集管理； e、协调各部门的沟通与数据管理； f、编制年度员工培训计划并组织实施与考核； g、负责受控文件及各级技术文件的编号、登记、收集、归档管理； h