医疗器械
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客”。 第一 免费管理资料下载基地 第一 免费管理资料下载基地 有源医疗器械 任何依靠电能或其他能源而不是由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。 忠告性通知 医疗器械交付后,由组织发布的通知,旨在以下方面给出补充信息和 /或建议宜采用的措施: 医疗器械的使用 医疗器械的改动 医疗器械返回组织、或医疗器械的销毁 风险 损害发生概率 与损害严重程度的结合。 风险分析 系统运用可得资料
分类摆放、标签清晰规范,医疗器械库内外的环境应整洁卫生。 过期、失效、变质或淘汰 的医疗器械应设专门的存放区,不得与正在使用的医疗器械混存,并有醒目的辨认标识及清单。 第十七条 医疗器械库应当有避光、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、温湿度调节等设施。 第十八条 医疗器械库管理人员或医疗器械操作人员应按要求对医疗器械进行保管、维护与校准,并做好相关记录。
材料清单 编制包括自制件、外协件、外购件、标准件的完整的材料清单 《材料明细表》 科技 开发部 编制试制生产计划 有生产部根据试制任务要求编制各部件进度计划 《产品试制加工计划》 生产 部 操作人员培训 对操作人员进行 医疗器械产品用途、操作技能,关键工序、洁净车间操作规范培训 《操作人员培训记录》 生产部 产品设计评审 开展设计和开发到生产的转换活动,评审点: a 采用的设计准则
对库存医疗器械应按季检查,做好养护,并有详细记录,建立医疗器械养护档 案。 八、退回医疗器械应单独存,有退货详细记录,并保存三年,退回医疗器械经检验合格后,方能入合格品库。 九、不合格医疗器械设专库或区存放,有明显标志,不合格医疗器械的确认、报销、销毁用有完善的程序及记录。 十、出库复核要做到以下几点: 依据出库凭证付货,并按其做好记录。 认真检查票据的购货单位、品名、规格、数量、生产单位
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老年人常见疾病 众所周知 ,老年人的发病与年龄增大是有关系的 ,随着年龄增大 ,生理结构各器官的功能老化 ,身体就会出现各种各样的病症 ,但常见的疾病还是些慢性疾病 ,其中我们都熟悉的是高血压、 糖尿病、心脏病、老年痴呆症、风湿病等等。 高血压主要表现在血压升高上面 ,它是以动脉血压持续升高为表现的一类疾病。 通常我们认为在静息状态下动脉收缩与舒张压大于 140/90 为高血压。
逐渐使设备工作走上制度化、规范化、法制化的正轨。 (四 )加强设备计量管理和设备安全运用宣传和实施。 积极配合市、县技术监督局及测试所作好设备计量工作。 加强如: b 超、心电、 x 线机、监护仪、检验仪器的计量检测,提高设备报告的准确性。 组织人员对有安全隐患的设施进行鉴定和检修,如高压消毒设备、高压电力设施、医用急救设施,可利用安全通道。 该撤出的坚决撤出,该整修的 就整修。