医疗器械

职务 考核方式 考核结果 补考结果。

质量验收制度 为了保证产品质量完好，数量准确，防止不合格产品和不符合包装规定的 产品入库，采购人员必须做到： 一、对待验产品根据其有效证件进行复核（企业营业执照、 5 生产许可证或经营许可证、产品注册证等），与产品的外包装箱注明的中文标识进行核实，确保生产或经营许可证号、产品注册证号、产品标准号、厂名、地名等相统一。 二、对待验产品外包装箱进行检查，内容包括：外观无破损、中包装和单支包装无破损

厂编号 （生产批号） 销售数量 经办人。

出厂 编号 用户名称 供货 单位 相关联系人及。

进行自查的部门，每次扣罚该部门主要负责人的奖金 100 元。 在自查或抽查中，发现没有按照制度的规定执行的，每笔按责任大小给予责任人处以 50 元以下处罚，如给企业的质量管理和经济效益带来影响的，除赔偿相应损失外，根据情节轻重，损失大小和对存在问题的认识态度，扣罚主要责任者的奖金。 对自查和抽查中存在的问题，质管部提出整改意见并发出“整改通知书”，未在要求的时限内整改到位的，应加倍 处罚。

）： 付款方式及期限： 交货日期： 交货地点： 其它注意事项： 买 方 卖 方 单位名称： 单 位名称： 单位地址： 单位地址： 邮政编码：

层岗位名称。 表 24 中层管理人员管理绩效直接下级考核评分表（季度） 考核期间： 年 月至 年 月 被考核人 姓名 部门 岗位 □ 季度 管 理 绩 效10% 序号 指标 权重 评价 A B C D 1 沟通效果 % 2 工作分配 % 3 下属发展 % 4 管理力度 % 考核人 签字： 年 月 日 表 25 高层管理人员管理绩效直接下级考核评分表 考核期间： 年 月至 年 月 被考核人 姓名

100%； 2）出库产品合格率 100%； 3）反馈意见回复率为 100%、零纠纷。 有关部门、 组织和人员的质量责任 总经理职责 1）保证公司执行国家有关法律、法规及行业规范，确立质量方针和目标，对公司经营医疗器械的质量负领导责任； 2）审批并组织制定实施本公司的质量管理体系，并定期检查质量管理体系及质量管理制度执行情况，确保质量管理体系的有效运行； 3）负责公司经营管理工作，负责人、财

核制度 编号 :08 起草人 : 安徽盛世医疗科技 审阅 人 : 安徽盛世医疗科技 批准人 : 安 徽 盛 世医疗 科技 起草日期 : 20xx 批准日期 : 20xx 执 行日期 : 20xx 变 更 记录 : 变 更日期 : 版本 号 : 一、目的 为了加强 器械 质量管理，把好 器械 经营第一关，防止假劣 器械 进入本企业。 二、原则 以 《 器械 管理法》和《 器械

国家食品药品监督管理局所属医疗器械 质量检验机构 ① 北京醫療器械質量監督檢驗中心 ② 天津醫療器械質量監督檢驗中心 ③ 北京大學口腔醫院醫療器械質量監督檢驗中心 ④ 中檢所醫療器械質量監督檢驗中心 ⑤ 杭州醫療器械質量監督檢驗中心 ⑥ 沈阳医疗器械质量监督检验中心 ⑦ 武汉医疗 器械质量监督检验中心 ⑧ 上海医疗器械质量监督检验中心 ⑨ 广州医疗器械质量监督检验中心 ⑩