医疗器械

审 检 查 表（ 2） HM080203 审核员： 受审核部门： 生产部 审核日期 ： 共 3 页第 2 页 标准要求 审核方法及内容 审核记录 7． 5． 1 生产和服 务提供的 控制 全过程。 是否规定了相应的文件。 包括必要的作业指导书。 了解实施情况。 作过程的控制。 查工艺验证文件、验证报告和记录，确定工艺可行性。 、设备是否符合运作的要求。 是否进行了维护和保养。 索阅设备

间的培训需求表等记录。 询问车间主任新工人上岗培训及特殊过程操作工培训情况并资料核对。 抽查部分员工对标准及工艺规程了解程度。 ， 查体检记录。 6． 3 设施 、设备是否符合实现产品的需要。 是否得到了维护。 在现场审核时结合产品的工艺过程查阅维护记录，考察设施、设备 、工装的维护情况。 内 审 检 查 表（ 2） HM0805 审核员：

2. 对于顾客的问询、咨询、合同或订单的处理及修改， 供销部 如何与顾客沟通。 3. 对于顾客的质量信息反馈，包括顾客的投诉和抱怨等， 供销部 如何安排与顾客进行沟通。 4. 以上三方面与顾客的沟通工作是否已实施。 能否提供有关证据。 一般电话联系和将产品介绍或传真与顾客沟通。 按规 定 要求进行处理，及进通知顾客结果，当无书面文件时，我公司形成书面文件，口头电话或传真给顾客确认。

经过部门经理批 准离岗外出的，可视为公假。 (3) 事假： 因各种个人原因请假的均属事假。 事假期间不计发工资。 出勤报表 员工签到册是每位员工出勤的正式记录，是支付员工工资的凭证，行政部门与位员工必须高度重视、认真对待。 次月三日行政部 (遇休假顺延 )将汇总表及工资发明细表送总经理审批后交财务部发放。 考勤违规处罚 (1) 迟到或早退一次罚款 20 元 (在工资中扣除 )。 (2)

业 务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导，包括：设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。 对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。 对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。 因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。 销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。

ents against Acceptance)承兑交单 • D/P(Documents against payment)付款交单 • L/C(Letter of Credit)信用证 浙江曙光医疗器械制造有限公司 16 各种汇款方式的步骤 浙江曙光医疗器械制造有限公司 后 T/T 自己将商业发票，装箱单，提单等单寄给客户清关。 客户提货后汇款 将商业发票，外汇核单交银行结汇 前 T/T

符合 提高废气收集率。 遵循“应收尽收、分质收集”的原则，科学设计废气收集系统，将无组织排放转变为有组织排放进行控制。 采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量。 废气经收集后采用“二级活性炭”进行处理；符合 （三）推进建设适宜高效的治污设施。 企业新建治污设施或对现有治污设施实施改造，应依据排放废气的浓度、组分、风量，温度、湿度、压力