医疗器械

业务部选择首营企业，在系统中填写《首营企业审批表》，并收集齐全相关证照，证明文件资料后，交质管部惊醒资料审核。 质管部对 企业业务部转来的相关资料进行审核： 首营企业资格合法性审核，其审核办法，参照《医疗器械监督管理条例》，由质量管理部负责审核； 首营企业质量保证能力审核，审核办法，参照《医疗器械监督管理条例》，由质量管理部负责依据有关资料进行审核； 对于需要进行实地考察其质量管理体系的首营企业

同时得到医院的肯定，对病人推荐该产品。 还需要去药店、超市药品专柜和顾客推销该产品，与顾客说明产品与竞争产品的优势，赢得顾客的购买欲。 推销队伍将是由由于生物医药 知识和销售知识与经验的人员组成，并定期进行产品与销售知识再培训。 销售业绩与奖金挂钩，给予顾客一定的数量折扣来推动销 5 售。 产品推销出去后，就需要根据购买决策者心理，提供优质的品质和售后服务，与顾客建立忠诚的关系。 广告

校正，让全自动血压计时时刻刻保持在最精准的状态。  采用带式缚带， 突出的缚带位置使得使用者保持正确的姿势，以便取得更加准确的检测结果。  全新语音引导功能，将手臂置入臂套内，启动语音操作说明即可随着语音提示正确的测量血压， 并报告检测数据。  大尺寸的液晶显示屏动态图解显示 ，图示咨询丰富测试结果一目了然 ， 易于读取 ，显示屏可根据需 要调整上下角度。 可折叠便于保护、存放显示屏。 

职责和权限” 各部门应根据本手册要求和综合管理程序要求及规定的职责，制定部门工作控制程序并经主管领导审核后，报总经理批准生效执行。 管理者代表 管理者代表由总经理任命（ 见“ 管理者代表任命书”）。 管理者代表应是管理层成员。 管理者代表的职责和权限 a）按照相关标准、本公司的质量方针和质量目标，建立、实施和保持质量管理体系； b) 向领导层报告质量管理体系运行的业绩及改进需求； c)

中标、落标的通知 、 评标结束后，采购方向中标者发出中标通知书。 、 采购方对落标者不作任何落标原因的解释。 签订中标经济合同：中标者按采购方书面通知的时间和地点，与合川区人民医院签订合同，合同签订后严格按照合同价格供货，如中标公司不能按合同价格供货，我院将终止其供货权、没收合同保证金并取消该公司今后在我院任何形式的投标资格。 合同价款由合川区人民医院按合同要求支付。 9 7 第三章 技术规格

书面文件予以解释说明，并提交相关证明材料；否则，评标委员会可以取消该投标人的中标候选资格，按顺序由排在后面的中标候选供应商递补，以此类推。 1无效投标 投标文件属下列情况之一的，应当按照无效投标处理： A 应交未交投标保证金的； B 未按 照招标文件规定要求密封、签署、盖章的； C 不具备招标文件中规定资格要求的； 7 D 不符合法律、法规和招标文件中规定的其他实质性要求的。 1废标

料 目 录 《医疗器械经营许可证申请表》 (网上填报后打印 ) ……………… 庇弱臃默十泌劝杏秋餐婉进警貌恕事钝侮存叛惭开耘姆凑棚谜恫膏沛慰吝铆笼浚琉徽来露秉煞搏骂亿仑侨胳捂插乳钟药碘霹耳厅试囱豪忿猴澎立上 法定代表人、企业负责人、质量负责人等人申办医疗器械经营企业许可证示范文本 1 申办《医疗器械经营许可证》申请材料河南章瑜诚佑医疗器械有限公司 2020年 1月 6日 联系电话：

疗器械出库必须有出库凭证，无出库凭证禁止发货。 保管员接到出库凭证后要及时按出库内容分类、配货、销卡。 商品出库复核完毕，要按出库凭证和上站单对商品逐一核对，包括到站、收货单位、品名，数量、规格、批号等确认无误后，在出库凭证或上站单上签字，以备核查。 凡不合格产品一律不准出库销售。 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 本 企业规定产品近效期：距产品有效期截止日期不足 6 个月产品。

020 EN 980:2020 (E) Foreword 前言 This doc u me nt (E N 980:200 8) has been prepared by Tec hnic al Com mittee CE N/CL C/TC 3 Q uality man age m ent and c orres pondi ng general as pec ts for me dic al

1）产品的名称、 规格型号、数量等基本信息是否与进货票据一致。 2）产品处存是否符合有关标准的要求，是否完好； 3）标识是否清楚、完整； 4）进口医疗器械应有中文标签、中文说明书； 5）需特殊管理的产品：骨科植入医疗器械、填充材