预防措施
任部门和质量保证部;当不符合项(检查报告、投诉、退货、不良反应、产品召回等)来自外部时,应首先书面告知质量保证部。 质量保证部 组织有关部门分析 , 认为应采取纠正措施后,应向责任部门发出“纠正 和预防措施处理单”,必要时,可增加份数送其它相关部门或人员。 不符合原因的调查、 分析及纠正措施的制定责任部门接到“纠正 和 预防措施处理单”后
批准 CAPA申请。 CAPA计划 : 各 CAPA相关部门应制定 纠正预防措施执行计划,其中包括即时的纠正措施,并对需解决的不 符合 项目部署预防方案,以确保同样的事件 不会 再次出现,并对于需 要 完成的各实施项目 , 进行清晰详尽的描述,并 计划 各项目的完成期限。 CAPA跟踪 : CAPA计划批准 后 ,应按照计划中的各项措施进行实施 , 并确保及时完成 ,实施部门人员和质保 部
确认后,即可结束 纠正和预防措施规 程。 制订 纠正和预防措施 计划 针对根本原因制订全面的适当的纠正与预防性措施。 是否建立 纠正和预防措施 整改小组,取决于 纠正和预防措施 目标达成的风险级别和 困难程度。 偏差调查小组可以过度为 纠正和预防措施 整改小组。 一般情况若风险级别为次要偏差,则 纠正和预防措施 计划由质量受权人批准,该计划的跟踪 负责人为 纠正和预防措施 整改小组长
) 机械作用的腐蚀: 机械作用的腐蚀包括腐蚀作用和机械磨损,二者相互加速。 包括冲击腐蚀,是由液体湍流或冲击所造成 ;空泡腐蚀,高速流动的液体,因不规则流动,产生空泡,形成“水锤作用”,常常破坏金属表面的保护膜,加速腐蚀作用,如螺旋浆、泵轴等处易发生;微振磨损腐蚀,两个紧接着的表面相互振动而引起的磨损;应力腐蚀开裂,是在拉伸应力和腐蚀介质作用下的金属腐蚀破坏,金属内会产生沿晶或穿晶的裂纹。 2.
如果你是在汽车里 把汽车停靠在空旷的路边,系紧安全带,直到地震停止。 树木、电线、电线杆、路牌和其他悬在空中的物体可能会在地震时掉下来。 把汽车停住会降低危险,并且硬顶汽车会保护你免受坠落物体的袭击。 当地震停止后,谨慎行驶。 避开桥梁和坡道,因为他们可能遭到地震的破坏。 如果你是在沿海地区 转移到地势较高的地方 地震通常会引起海啸 . 如果你是在山区
期检查,发现可能引起火花,短路、发热及电线绝缘损坏等情况时必须立即修理,凡能够产生静电引起火灾设备要安设导除静电设施;易燃、易爆车间内要采用防爆型的电气设备,车间及厂房的电气设备在工作结束时必须切断电源。 机修车间必须保证: (1)消防设施完好,阀门手柄灵敏可靠;(2)加工车床、电氧气焊、设备检修重点部位附近必须配备足以扑灭现场起火的灭火器,并保持完好。 (3)氧气瓶、乙炔放置保证安全距离
跟踪验证,填写验证记录 ,直到问题解决 ; 各部门对其分管部室、车间的日常检查如发现不合格项应填写《日常工作不合格项纠正记录》一式两份送被检查单位一份,检查部门留底 一份, 并限期跟踪验证,填写验证记录 ,直到问题解决。 预防措施的制定 由发生不合格部门根据调查分析的结果,针对发生的问题,制定相应的预防再次发生的措施,确定实施措施的负责人及完成的时间。 填写到《不合格纠正预防报告》。 措施的实施
R081002B/0 编 号 责任部门 下达日期 要求完成日期 验 证 结 果。
落实整改 ,见《供方管理 规定 》 、《采购与物资管理工作规程》。 管理评审中发现的问题,其纠正措施在“管理评审报告”中提出,见《管理评审控制程序》。 当出现“ 、 、 ”情况时,由品质保证部填写《纠正 /预防措施处理单》,由相关部门进行原因分析,制定纠正措 施并组织实施。 跟踪评审 当出现“ ”情况时,由相关检查人员予以跟踪评审;当出现“ 、 ”情况时,由品质保证部组织相关部门予以跟踪评审。
部门质量事故的严重性确定采取纠正预防措施的时机,一般在出现下列情况之一者(但不限于此),应发出“异常报告”通知相关部门进行处理: A. 顾客对本公司产品质量发生投诉时; B. 过程检验、试验整批不合格时; C. 成品最终检验发生整批不合格时; D. 质量目标没有达成时; E. 顾客要求退货时。 发生原因的调查 通过检验,客户反馈,质量体系审核,统计技术或其它 方法汇集所发现的不合格问题。