原料药

............................................................................................... 4 、工艺条件 ...............................................................................................

............................................................................. 50 附录 A：数据说 明 ...........................................................................................................

= 99%二氯甲烷： RINO=： =： 1 （ 7） 水用量 水用量 = （ ㎏ RIN0） = 152 =152 ㎏ 水： RIN0(配比 )=152： =:1 武汉工程大学邮电与信息工程学院毕业设计说明书 17 水用量 =RIN0实际日投料量 配比（对应于 ㎏ RIN0） = = ㎏ 水每日投料体积 V== = （ 8） 萃取（水层）用二氯甲烷的量 二氯甲烷用量 = = 80 = ㎏

erck Sharp amp。 Dohme (Australia) Pty Ltd X0407174 注射用法罗培南钠 沈阳药科大学 2 X0407173 法罗培南钠 沈阳药科大学 X0402035 法罗培南钠胶囊 浙江京新药业股份有限公司 X0402033 法罗培南钠 浙江京新药业股份有限公司 X0402034 法罗培南钠片 浙江京新药业股份有限公司 X0406826 注射用比阿培南

分离，然后在分别脱去拆分剂，便可以分别的得到左旋体和右旋体。 这种方法的优点是拆分出来的旋光异构体的光学纯度高，而且操作方便易于控制；缺点是生产成本较高。 氯霉素的制备 将甲醇（含水在 %以下）置于干燥的反应罐内，加入二氯乙酸甲酯，在搅拌下加入左旋“氨基醇 ”（含水在 %以下），于 60℃左右反应 1h。 加入活性碳脱色，过滤，在搅拌下往滤液中加入蒸馏水，使氯霉素析出。 冷至 7℃过滤、洗涤

物 7 江苏 19 氢氧化钠 折百 222 重庆 20 丙酮 49 重庆 21 异丙醇 18 重庆 22 异丁胺 14 重庆 24 硝基磺酰氯 64 浙江 25 碳酸氢钠 折百 18 重庆 CCDRI 重庆 XXXXX 有限公司 XXXXX 等高级医药中间体及原料药生产基地建设项目环境影响报告书 18 26 工艺用水 10922 二 动力 1 一次水 2 电 kWh/kg 369 万 kWh/a

质量监控 监控点 按生产工序设置监控点，不得遗漏。 各监控点如下： 前处理、配料、提取、浓缩、喷雾干燥及收粉、微波干燥灭菌、定额包装、烘料、制剂配料过筛、混合、制粒、压片、包衣、内包装、外包装、中间站、原辅料备料间。 监控频次 每个监控点均需在开工前、生产过程中、生产结束后进行三次监控，重点工序增加监控频次。 监控方法 开工前及生产结束后，重点监控人、机、料、环是否符合工艺标准，达到相应清场要求

占到头孢类总销售额的 %。 自从 1995 年罗氏制药将罗氏芬（头孢曲松钠）引进我国后，便拉开了我国高端抗生素市场的大幕。 虽然早在 1991 年我国东北制药、北京紫竹药业、西南合成制药已率先获得该制剂的批准文号，然而，直到 1996年其专利期满后，头孢曲松钠才开始以惊人的速度在我国成长。 近年来，它一直是全身抗感染用药金额排名首位的药物，其制剂和原料药都成为了备受瞩目的对象。

nce liquid chromatography 和 Chiral gas chromatography ， Chiral HPLC 和 Chiral GC）、核磁共振（ NMR）、单晶 X衍射（ XRSD）以及旋光色散（ Optical rotatory dispersion， ORD）、圆二色谱（ Circular dichroism， CD）等。 其中单晶 X衍射为直接方法

.................................................................................................. 4 表 6. 行业主要偿债能力指标表 .................................................................................