yy0316
yy0316医疗器械风险管理制度
息 客户信息汇总 调查（分析）和评审结果 销售部 设计更改 设计更改评审 DFMEA、 PFMEA 质量技术部 采购产品的质量情况 采购产品质量分析 质量技术部 制造过程的问题 纠正 /预防措施 生产部 产品检验结果和留样产品的分析 每月汇总产品检 验等质量信息 质量技术部 产品贮存过程的监视结果 定期检查 质量技术部 生产和生产后阶段的风险管理见附图 2《生产和生产后阶段的风险管理流程》。