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风险管理报告yyt0316-20xx模板
施情况简述 于 开始策划立项。 立项的同时。 我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了 风险管理计划。 该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和 生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。 公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。 确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。
yyt0316医疗器械风险管理程序
降低到可接受的 水平。 验证过程和结果应记录于风险管理档案。 风险管理小组应使用风险管理计划中规定的准则评价在采取风险控制措施后遗留的任何剩余风险，并记录于风险管理档案。 如果剩余风险不符合准则要求，则应该从本程序 开始采取进一步风险控制措施；如果剩余风险被认为是可接受的，则所有为说明一个或多个剩余风险所需要的相关信息都应存入该医疗器械风险管理档案。 风险 /受益分析