质量保证
整顿医疗器械研制和生产单位 对医院使用提出了严格要求 2020年,国家食品药品监督管理局并入国家卫生部 2020年,成立医疗服务监管司 2020年,颁布了 《 医疗器械临床使用安全管理规范 》 (试行) 比较:国内在医疗器械质控方面是空白 医疗器械临床准入标准没有建立 医疗器械质量控制的管理标准和技术标准均未建立 医疗器械临床工程师准入制度尚未建立
量部门记录。 由施工生产部门或采购部门,按评审意见报甲方批准后对不合格品进行处理。 施工技术方法控制措施 设计技术文件和施工图纸控制:包括坐标网点、地质报告、标准图集、设计变更、技 术核定单、图纸会审记录、材料设备使用说明书、施工图,由技术管理部门按受控文件资料领用、登记和发放,对过时作废图纸资料负责更换、收回和标记。 施工(方案)组织设计:由项目总工程师组织工程技术、质量安全等人员编制
第 八 章 附表 工程质量(安全)事故报告表 工程名称 工程部位 施工地点 施工时间 施工单位(劳务班组) 施工负责人 事故类别 不合格数量 事故经过: 事故原因: 日期: 工程质量(安全)事故处理表 工程名称 工程部位 施工地点 结案时间 施工单位 施工负责人 事故类别 不合格数量 处理方案: 处理结果: 记录人 记录时间 有关附 件名称及件数 日期:原文已完。 下文为附加文档,如不需要
QA小组 ) 独立于项目开发小组 具有比较大的权限 169。 Copyright Xinjun Mao 2020 第 8讲 软件质量保证 24 如何保证软件质量 正确理解用户的要求 制定标准和规程 审查软件开发活动 审核软件工作产品 测试源程序代码 记录开发活动和软件产品的偏差 记录所有不符合项,报告高级管理者 169。 Copyright Xinjun
u bB P /M M /S K E RIS A S p e cialistsCR Ca se M a n a g e r sM M /S K E RIS A S p e cialistsCR Case M a n a g e r sI mpo r t d a t a t oASCB P /M M /S K E RIS A S p e cialistsCR Ca se M a n a g e r
方案 就使用而言,应制定生产和过程的方案变更。 表现在不同的方法 /转换,对于实现项目的技术和经济也可能达到项目组织的多样化。 阶段 B 多样化正进一步被研究。 项目管理 /项目组织 公司管理者必须指派一个项目负责人并且明确他的职责和权限。 项目负责人可负责例如以下条目 : — 设立一个涵盖所有范围的项目组 — 项目指标的准备和实行 — 涵盖整个项目的计划 — 监督项目进程 —
楼地面成品保护措施 ①铺贴板块地(楼 )地之前,应使用木塞或水泥纸将地漏等临时封闭,防止砂浆和杂物坠人,影响排水。 ②铺贴过程中,应随铺贴随擦净表面的水泥浆。 ③地砖在施工过程中和施工后,应加工厂以保护,不得有金属、砂粒等硬物操作或磨擦表面,以防产生磨纹、划痕。 ④新铺贴板块的房间,应临时封闭,当操作人员或工作人员确需踩踏时,应穿干净的软底鞋。 对陶瓷地砖等,应在木踏脚板上行动。
............................................................... 9 XXXSPPPQAT05/ 内部资料,注意保密 4 1 引言 编写目的 xxx 系统已经通过客户验收,为使项目利益相关人在项目结项时了解项目过程和产品质量检查的具体情况,特编写此报告。 范围 本文档主要包括项目过程与产品质量 检查情况、项目 NC 报告情况
结构、不同部位、不同的强度等按设计规定分别进行设计配合比。 配合比选定后,严格按照规范要求,制作试件试验,确保设计的配合比满足设计要求。 3)、混凝土施工 组织措施 成立以项目副经理为组长的桥涵施工管理组,主要负责实施混凝土施工的组织管理工作,确保混凝土连续供应和按施工工艺组织施工,从而保证混凝土施工质量。 混凝土浇筑前,由项目总工程师组织人员进行技术交底,明确混凝土浇筑工艺
工程验收和技术复核,同时按质量验收要 求,验收检验批、分部、分项工程质量等级。 做到项目齐全、真实、准确。 ( 3)、对不符合要求的分项及时指导返工修补,做到不合格部位不隐不漏并重新评定质量等级。 ( 4)组织管辖区域的质量互查,按细则实施奖罚,对不服从监督检查和出质量事故的,有权对班组、工人处以罚款。 ( 5)、对各种材料、成品半成品使用前验收,不合格的材料有权拒用。 (