质量保证

范及标准。 对各种产品是否在试验之前都有明确的试验规范和执行的标准 试验设备有无操作规程 结果的存档。 各种试验有无综合试验报告 对未达到要求的是否在产品及工艺上采取了改进措施 试验报告是否按要求存档 安全件、法规件的试验报告是否与生产日期相对应，以便查询 @ 4 外协件质量。 * 是否对供应商质量保证能力进行系统的评估。 * 企业 ()大量管理资料下载 7/18 评估内容 扣分 结论 评估记录

经营药品的企业，向甲方提供合法、有效的企业资格证书，乙方经办人员向甲方提供法定代表人签署并加盖公章的授权委托书。 第二款 乙方收到甲方发运的药品，若在验收中发现破损、包装污染、外观质量或进口注册证和药检报告存在问题，应在收到药品（以货到日期为准）后一定日期内（本市为 3 日，市外为 15 日）通知甲方处理。 第三款 乙方在经营甲方提供药品中产生疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧者

应酬保存供应商选择 、 评定的记录。 如合格供应商名录 、 供应商的质量 保证能力调查记录 、 评价记录等；应保存供应商日常管理的记录 ， 如供货业 绩 、 控制记录等。 以上记录应。 第三节 工厂质量保证能力要求的理解 关键元器件和材料的检验 /验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和 材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序 ， 以确保关键元器年和材料满足认证所规定的要求。

料的检验 /验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序 ， 以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。 关键元器件和材料的检验可由工厂进行 ， 也可以由供应商完成。 当由供应商检验时 ， 工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。 36 应制定的程序文件

适的质量标准的条款。 必须控制对规定的设计要求和质量标准的变更和偏离。 还必须制定措施，对构筑物、系统或部件的功能起重要作用的任何材料、零件、设备和工艺进行选择，并审查其适用性。 必须在下列方面应用设计控制措施：辐射防护；人因；防火；物理和应力分析；热工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役检查、维护和修理的可达性以及检查和试验的验收准则等。 所有设计活动必须形成文件，使未参加原设计

中国最大的管 理 资料下载中心 (收集 \整理 . 大量免费资源共享 ) 第 6 页 共 15 页 阶段评审工作要组织专门的评审小组，原则上由项目总体小组成员或特邀专家担任评审组长，评审小组成员应该包括项目委 托单位或用户的代表、质量保证人员、软件开发单位和上级主管部门的代表，其他参加人员视评审内容而定。 每一次评审工作都应填写评审总结报告（ RSR）、评审问题记录（ RPL）、评审成员签字表（

+560) 质量保证 计划 上海市第七建筑有限公司 12 交付和交付后活动的实施 4．按工程合同条款，解决顾客在施工过程中提出的合理要求。 5．按“工程监理条例”自觉接受现场监理部门对工程的监理。 6．负责施工现场的劳务分包、工程分包的施工管理工作。 7．按批准的《施工组织设计》、《项目质量计划》的规定，合理组织施工。 8．负责在施工过程中执行国家强制性标准条文 (建筑施工部份 )。

SSIQFXX00 () 4 质量保证活动描述 描述本项目实施过程中为保证产品质量而拟采取的质量保证活动与措施（结合项目实际情况，参考《质量保证过程指导》 质量保证活动 进行补充与筛选，尽可能更加具体化），描述方式： 质量保证活动工作量估算 阶段定义 工作量分

A、实地考察，评定标准 B、委托第三方审核； C、历史考核；评定标准 Q/BD/QP0120xxA D、首批样品检验。 合格供方的认定条件 采用实地考察及历史考察，按评定标准逐项评定，根据总评定 意 见认定； 委托第三方审核的 ,应通过选定质量体系标准认证或产品合格认 证； 采 用历史考察的，连续 3 批检验合格率应达到 95%； 采 用提供首批样品检验的 ,应达到 100%合格。

源中心 OEM环境质量保证管理系统 5 过不使用证明书和成分表确认零部件和原材料中不含有“禁止使用物质”。 不 使用证明书 (零部件检定用 ):是指证明使用于零部件的所有原材料 “是从索尼绿色伙伴采购的”文件。 记载事项 :零部件名称、零部件编号、规格书编号、生产事业所 使用 材料的 “部位” “原材料提供单位名称” “材料名／型号名” 使用添加剂的 “部位” “原材料提供单位名称”