质量事故

步恶化。 报告内容 事故发生的时间、地点、部位，现状描述和发展变化，提供确切的有关数据资料，对质量是否有进一步恶化可能及必须采取临时防护措施提出意见。 提供涉及人员和主要责任者情况。 原因初步进行判断。 分析原因切不可急燥武断，只要不至产生严重恶化，可以继续观察一段时间。 急于求成，往往不能对症下药，造成多次返工不良后果。 报告程序。 一般事故以工程联系单形式立即上 报 监理单位

任何单位和个人均有权力和义务将工程质量事故的情况及时报告有关部门。 公路工程在建项目，施工单位 为事故报告单位；交付使用的工程，接养单位为事故报告单位。 第五条 质量事故发生后，事故发生单位必须以最快的方式，将事故的简要情况同时向建设单位、监理单位、质量监督站报告。 在质量监督站初步确定质量事故的类别性质后，再按下述要求进行报告： （一）质量问题：问题发生单位应在 2 天内书面上报建设单位

出事故报告，一般质量事故、重大质量事故须由质保部及时报告公司领导，一般质量事故的报告时间不得超过 48 小时，重大质量事故时间不得超过 24 小时。 发生重大质量事故后 ，质保部须立即口头向当地药品监督部门报告，且于 15 天内写 **中药有限公司 管理 标准 质量 管理 文件名称 质量事故报告制度 编 码 SMPQA00300 页 数 22 出事故调查报告，交当地药品监督部门

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九 对发生的质量事故不得虚报隐瞒。 如发现虚报瞒报者严肃处理， 确保 患者 用药安全。 十 凡发生重大质量事故者，要追查当事者及主管领导的责任，视情节轻重给予批评，扣发奖金或纪律处分。 注： ﹙一﹚ 质量事故分为一般事故和重大事故： 重大事故范围： 1 违规购进使用假劣药品，造成严重后果

题或发生质量事故后，应立即填写《质量问题 /事故调查 处理表》报质监科。 质监科长应立即组织厂长及各部门主管或负责人召开会议，分析讨论事故原 因、责任，提出并通过质量问题 /事故处理措施。 各部 门应立即安排落实处理措施。 整个处理过程由质监科跟踪、监督完成。 处理完成后 ,由质监科填写 《质量问题 /事故调查处理表》，并存档。 向上级主管部门报告程序：

告程序时限：发生质量事故，所在部门必须在当天内报企业总经理室、质管部。 质管部接到事故报告后，应立即前往现场，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过 2天。 以事故调查为依据，组织人员认真分析，明确有关人员的责任，提出整改措施，坚持“三不放过”的原则，即事故原因不清不放过，事故责任者和员工没有受到教育不放过，没有制定防范措施不放过。 一 旦发生

接到书面的顾客投诉后，应立即反馈给质量管理部。 质量管理部接到部门或其他渠道的顾客投诉后，分析原因，根据原因采取相应措施，并纠正和纠正措施，处理措施以及跟进沟通。 在两天内填写《 用户投诉记录 》，对投诉处理做出统筹安排，并上报总经理审核。 顾客投诉安排得到总经理或管理者代表（当总经理不在时）批示后，质量管理部负责将《 用户投诉记录 》分发至相关部门 /人员。 相关部门经理或主管接到处理任务后

. 混淆、差错、污染或其它质量问题，但尚未影响到用药安全和造成医疗事故。 德信诚 培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区  混淆： a. 不同品种或不同规格或不同批号的物料发生了非工艺要求的相互混合。 b. 不合格物料混入合格物料。  差错 a. 因计算、领发料、投料错误，造成经济损失。 b. 检验工作中错检、漏检、错判等。 c. 药品包装中印错、贴错、装错等。  污染 a.

体残缺或视觉、听觉等器官受到严重损伤，一般能引起人体长期存在功能障碍，或劳动能力损失的伤害。 、死亡事故和重大伤亡事故 死亡事故是指一次事故死亡 1— 2 人的事故。 、重大伤亡事故是指一次事故中死亡 3 人以上（含 3 人的事故或死亡和重伤合计达 10 人及以上事故）。 、特别重大死亡事故 、指一次事故死亡达到 10 人及以上的事故。 事故的报告程序、时间和处理