质量体系
加以记录。 品保部应对实施结果有效性加以验证。 属管理评审项目的验证，应由管理者代表进行。 如无效，应责成责任单位重新制订纠正措施直至有效为止；如有效，则在“纠正和 预防措施报告”和“纠正和预防措施管制表”予以确认结束。 预防措施 应用进料检验、过程检验、成品检验及内部质量审核所得到的信息，对可能发生的不合格的潜在因素进行分析并及早消除，品保部应制订“预防措施”； 对新产品、新工艺
此资料来自 529 3099 67 4 100999 812 58 1， 0008， 000 1521 57 1014 注： 1)审核现场分散在不同地点，每多一处增加 1 个人 *日。 2)产品结构、生产过程复杂加收 12 个人 *日。 3)由于受审方原因而需增加审核时间，费用由受审方支付。 预审费：受审方要求预审时，预审费标准不超过审核费标准的 50%. 其它费用： (包括初审、预审
当记录中出现错误时，每一错误应划改，不可 查记录的错误应划改规定及执行情况。 XXX 实验室 控制编号： ABCDXXXX / 修改记录：第 0 次 12 擦涂掉，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边。 对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。 对电子存储的记录也应采取同等措施，以避免原始数据的丢失或改动。 查记录（含电子存储的记录）的改动人的签名标识。 内部审核
d processes 与顾客有关的过程 Determination of requirements related to the product 与产品有关的要求的确定 Review of requirements related to the product 与产品有关的要求的评审 1: The contract review process should include: 注解 1
产品 () 为进行某项活动或 一组将输入转化为输出的 过程的结果 过程所规定的途径 相互关联或相互作用的活动 设计和开发 () 项目（ ） 将要求转换为规定的特性或转换 由一组有起止日期的，相互协调的受控活动组 为产品、过程或体系的规范的一组 成的独特过程 ,该过程要达到符合包括时间、 过程 本和资源的约束条件在内的规定要求的目标 有关产品和过程的概念（ ）
Page 6 of 12 质量体系工程师编制 20xx版特别强调了顾客在质量管理中的作用： 在管理职责中列出了 “以顾客为关注焦点 ”的要素； 在产品实现中列出了 “与顾客有关的过程 ”； 在测量、分析和改进中列出了 “顾客满意 ”； 在采购中列出了 “顾客财产 ”。 共计四个 方面强调了顾客的作用。 而在 94版中只有一个地方涉及到，即“顾客提供产品的控制”。 五． ISO 9000∶
不合格品返工。 不合格的产品严禁传递向下一道工序。 、不合格的隔离 、仓库保管员将不合格的物料存放在不合格品的隔离区域内并做好标识，写明不合格原因；必要时设置报废区域。 、生产过程中的不合格品与顾客退回的不合格品要隔离存放，仓库人员要做好不合格品的台帐。 、不合格品的评审和处置 、对不合格的 原辅材料、包装物 ，由品质技术部负责人在《原料检验文件编号： KW/QMB10 文件名称
、统计技术（抽样方案）、检验基础知识的培训。 、由品质技术部负责人进行培训，在上岗前实施，合格持证上岗。 、采购和仓管人员培训的内容 、采购人员需经过采购物质技术要求、采购基础知识的培训。 、仓库管理人员需经过库存物质的质量特性、仓管基础知识的培训。 、以上人员的 培训由所在部门负责人进行，在上岗前实施。 、内审员的培训内容 、 ISO 9000 和 HACCP 知识、审核知识培训。
理批准。 、合同评审应确保：产品要求得到规 定；与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决；组织有能力满足规定的要求。 、对非书面的订单，由综合业务部进行记录，并对顾客要求进行确认，按要求评审。 、合同修订 、在合同执行中，顾客提出修订要求，如数量、价格质量技术等，必须由总经理通知有关部门和顾客。 文件编号： KW/QMB05 文件名称：与顾客有关的过程制程序 版本号： A/0 页 码： 第 2
号： A/0 页码： 第 2 页 共 3 页 QUALITY FIRST! 组织活动，质量先行。 确定产品预期用途用途和消费者：如一般大众、老人 、病人等。 建立危害分析工作单 危害分析工作单：在危害分析工作表单之前需要注明公司名称和地址、产品名称、产品说明、分销与储存、制单人签名、制单日期、预期用途和消费者；危害分析工作表单包括六个方面的内容。 确定与及其生产加工过程的潜在危害