质量体系
不合格报告编写 不合格报告内容 现场检查 不合格报告分发 47 不合格类型 不 合 格 的 原 因 体系性不合格 :质量管理体系文件与 ISO/TS标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格 :未按质量管理体系文件的规 定执行 效果性不合格 :虽按质量管理体系文件规定 执行,但缺乏有效性 48 不合格类型 不 合 格 的 类 型 一般不合格 质量管理体系缺项或不符合 ISO/TS16949要求
灾难性 – 食品污染导致消费者死亡。 严重 食品污染导致消费者严重疾病。 中度 食品污染导致消费者轻微性疾病。 可忽略 食品污染导致较少轻微性疾病。 33 风险评估表 A 灾难性 严重 严重程度 频繁 经常 偶尔 很少 不可能 可能性 B C D E 中度 可忽略 I II III IV 风险水平 极高 中度 高 低 34 控制措施的识别和评价 控制措施范围很广
3 八、与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力 √ 识别和选择关键供方; √ 在权衡短期利益与长期利益基础上确立与供方的关 系; √ 建立明确的、透明的沟通渠道; √ 提倡双方共同开发和改进服务及过程; √ 共同明确和理解顾客的要求; √ 共享有关信息和未来的发展计划; √ 认可供方的改进及其成果。 14 15 PDCA循环 P — 策划
7.. 设计和开发的输出是否以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并在放行前得到批准。 ( ) ● 设计输出记录符合设计输入要求规定的接收准则 ISO/TS16949: 20xx质量体系评定清单 组织的设计和开发输出是否: a)满足设计和开发输入的要求。 b)给出采购,生产和服务提供的适当信息。 c)包含或引用产品接收准则。 d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 ( ) ●
的与范围; (2)说明排程表; (3)确定受审核单位陪同人员; (4)暂定末次会议时间。 Page 16 展开审核作业: 执行审核作业应使用事先准备妥善的审核检查表 , 以作为审核作业的辅助工具。 执行审核作业时 , 在受审核单位观察到的现象 , 应详细登录于审核检查表上。 其内容包含: (1)相关文件的编号; (2)不合格项及违反文件的现况等详细叙述。 Page 17 五 、 检讨审核结果
00~9004)的第一版 ISO9000质量体系入门介绍 ISO9000质量体系在中国 由 ISO/ TC176技术委员会制定并已由ISO(国标准化组织 )正式颁布的国际标准有 19项, ISO/ TC176技术委员会正定还未经 ISO颁布的国际标准有 7项。 对 ISO已正式颁布的 IS09000族 19项际标准,我国已全部将其 等同采用 为我国国家标准。 其他还处在标准草案阶段的
测量和分析这些过程; f) 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进; 主要变化5 总要求 组织应按本标准的要求管理这些过程。 注 1:上述质量管理体系所需的过程应该包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程; 注 2: 采购条款的要求也可适用于外包过程。 针对组织所 外包 的任何影响产品符合性的过程,组织应确保对其实施控制,用于 外包的过程 的
g/kg。 38 通常一个特性写一条要求型条款。 “ 要求 ” 标题下有多少个特性时,一般就有多少条要求型条款。 此类要求型条款数量较多时,适宜用表格形式表示。 当采用表格形式表达要求时,虽然节省了许多文字,但是,最基本的要求型条款的句式如: [“特性 ” 按 “ 证实方法 ” 测定 “ 应 ” 符合 “ 特性的量值 ” 的规定。 ]是绝对不能没有的。 因为,在表格中没有地方写助动词