质量体系

活动的目的（ Why）、范围； 做什么（ What）、何时（ When）何地（ Where）谁（ Who）来做； 应采用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录（ How）等。 2020/9/18 18 7. 2. 程序文件结构（参考）： 封面 正文部分：。 2020/9/18 19 7. 3 程序文件内容概述 封面：程序文件封面格式类同质量手册。 正文： 目的：说明为什么开展该项活动。

员的责任。 实施概要 —阐明实施要素要求的全部活动原则和要求。 相关文件 —列出实施要素要求所 需的各类文件。 包括 : 程序文件、作业程序、技术标准及管理标准； 七 . 程序文件的编制 1. 程序文件描述的内容 往往包括 5W1H：开展活动的目的（ Why）、范围；做什么（ What）、何时（ When）何地（ Where）谁（ Who）来做；应采用什么材料、设备和文件

是否执行 FMEA失效故障模式与效果分析（可以在其他阶段进行FMEA） 是否有程序文件规定，是否按程序文件操作。 2（没有开展得 0分，有程序但没有执行 得 1分） 文件在发布前须经授权人审批 任意抽查至少 5份文件，是否有审 1（否 1） 质量体系评估 共 14 页 第 4 页 第 5 页 共 16 页 文件和资料的控制 批 批。 ； ； ； 4. 订单；。 理 有文件总清单或类似程序

（深圳）有限公司 11． 质量管理体系策划及建立过程： 1） ISO9000基础知识培训； 2） 确定各部门推进专员； 3） 文件编制培训； 4） 文件编制； 5） 文件运行； 6） 文件完善； 7） 内部审核； 8） 管理评审； 9） 符合性审核。 昂纳信息技术（深圳）有限公司 12． 管理者代表任命及其职责： 1） 任命书 2） 职责 : A. 确保公司按照 ISO9001：

) 31 第三章 :審核的實施  依據檢查表並考慮靈活性  按照檢查表提問  觀察實際情況  按照規定的程序或要求檢查執行情況  遵循審核的三角關系 問題 觀察 檢查 現場審核： 不必過多地受檢查表約束，但若要偏離 時，必須小心謹慎 2020/9/19 質量管理體系內部審核員培訓 (吳道生 ) 32 第三章 :審核的實施 詢問適當的問題 從問題的各種表現形式去尋找客觀證據

密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。 3．组织结构分析。 组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。 应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。 4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。 5．技术、管理 和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。 6．管理基础工作情况分析。 即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。

证的要求 对外证实工厂的质量体系 产品认证工厂检查时 ， 质量计划是证实工厂质量体系存在的证据之一 顾客要求时 ， 质量计划可以向顾客证实工厂已建立了规范的质量体系 17 编制质量计划 ISO9000的工厂 a)质量计划不是孤立的文件 ， 应与现行的质量体系文件 、 技术文件密切相关 b)编制质量计划前 ， 认真分析现有的质量体系文件 、 技术文件 、 产品认证要求 ，

； “禁 用”－－红色。 “限用证”－－蓝色 控制原则。 无国家计量检定系统表和检定规程的，按本办法。 ，视为不合格的计量器具，不得用于生产、经营管理。 100%。 100%， 一次合格率为 98%。 10%的计量器具进行重新检定 ,检定不合格的计量器具按《检验、测量和试验设备控制程序》中的。 首次检定或校准 ，应携带计量器具入库合格证送计量室检定组进行投用前的检定或校准。 检定或校准合格后

》，品质技术部根据验收结果进行确认。 、对直接影响顾客要求的产品，可按影响程度决定选择供方的方法，对采购物资分类，即： A 类：为关键控制产品，包括脱水蔬菜原料和辅料、包装材料和生产设备等； B 类：为一般控制产品，包括化学药品、劳保用品和办公用品等。 、综合业务部根据采购 A 类物资的技术要求和生产需要与供方联系，选择合适的供方。 、向合格供方采购 A 类物资时，必要情

程序；（ ） 纠正和预防措施程序；（ ） 产品搬运、贮存、包装、防护和交付程序；（ ） 质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序；（ ） 内部质量审核程序；（ ） 培训程序；（ ） 服务程序；（ ） 统计技术实施和控制程序。 （ ） 3. 程序文件格式及基本内容 (1). 程序文件格式通常包括：封面 刊头 刊尾 修改控制页 正文 企业 () (大量管理资料下载 ) (2).