制药厂
说是全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是对所有的有关方面提供证据的活动。 从上述 QA 的含义来看, QA 与 GMP 的精神实质是完全一致的。 对制药企业来说, GMP 正是对所有的有关方面提供证据的活动表明质量职能正在充分地贯彻着。 如美国的 cGMP( c 为 current,意为最近的,现行的)要求: “所有生产、监控管理、销售记录在整个销售期间至少应保存到失效期后一年,以便查阅。
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工种人员的作业,并明确当班工作任务和工作重点,各项工作、各道工序责任到个人。 宣誓。 班前会结束后,由当班带班队干带领职 工进行入井前的安全宣誓。 四、品味超市 —— 有人说 ...... 政务要公开,政“误”也要公开。 —— 政府官员不应讲成绩夸夸其谈,讲问题遮遮掩掩 直到后悔取代了梦想,一个人才是老了。 —— 看透生活和理想其实也很简单 知识只有消化了以后才有能量,不然就是智商中的脂肪。
劳动违纪 —— 二、今日工作安排 —— 本日计划告知(生产批、有无领导布置的其他工作内容等) ; 现场卫生注意要点 —— 本日的注意事项(生产中的异常注意点、危险的作业、为休班请假人员安排替代者等 三、安全警示 —— 生产任务忙 不忘抓安全 中航工业沈飞公司多年来始终坚持将安全生产工作落实到班组,在建立安全机制和安全文化上下工夫并取得了明显效果。 一是引进并推行了 HSE 管理体系。
求; 在测试沉降菌前,应按程序规定,对洁净室进行空气消毒, 才能进行测试。 洁净室内应每年进行一次各高效过滤器的风速风量测试,以评价高效过滤器的性能和 各房间的换气次数符合要求。 洁净区的生产必须在净化空调系统运行达到自净以后才能开始。 对纯化水系统 卫生 要求 : 纯化水系统所制备的纯化水是供产品生产中与药品直接接触的介质 ,其水质标准应符 合标准要求 ,并且微生物项目应不得超过设定的警戒限。
结合比重太小 •工作无论好坏,工资照拿 11 薪酬管理现状 •企业内部分配的不公平和缺乏合理的评估体系,导致员工积极性减退 •薪酬市场化进程落后 •薪酬未起到应有的激励性,无法激发员工潜能 12 绩效管理现状 • 目前是人事考核,且流于形式 • 不能进行客观而公正的评价 • 员工工作目标无法与企业发展目标统一 • 企业无法将企业的竞争压力传递与员工,使员工与企业同舟共济共同成长 •
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速度的记录 检查 速度的控制 检查 8. 7 电源的连接 确认项目 确认方法 确认结果 确认人 复核人 日期 结论 电 源 检查 安装功率 检查 频 率 检查 接地保护 检查 9 运行确认: 9. 1 灭菌程序的设定: 根据规定为瓶子在≥ 350℃ 条件下通过的时间不能小于 35 分钟 Q/SY J 1501302— XXXX 版本号 01 页号: 5/10 9. 2 空载机械运转率的确认:
故隐患。 要想消除一起严重事故,就必须把这 1000个事故隐患控制住 安全生产培训 海恩法则与安全生产 海恩法则强调两点: 一是事故的发生是量的积累的结果; 二是再好的技术,再完美的规章,在实际操作层面,也无法取代人自身的素质和责任心。 (同样去检查飞机发动机的涡轮扇叶,有的机械师走马观花,有的机械师却看出了扇叶上的一个细小的裂纹。 ) 安全生产培训 海恩法则与安全生产
的试验压力为设计压力。 • ( 2)压力试验应使用清洁的水作为介质,当对不锈钢管线进行试验时,水中的氯离子含量不得超过 25ppm。 向管线内灌水时,应打开管道系统中高点的阀门排气,待水灌满后,关闭排气阀和进水阀,用电动试压泵加压。 应缓慢升压,待达到试验压力后,稳压 10min。 管道未发生异常现象、压力不降、无渗漏为合格。 • ( 3)然后将压力降至设计压力进行气密性试验,稳压 30min