注射剂

流变性上有自身的优势，两者合用有较强的活跃肝微循环的作用 [5]。 （ 3）氢溴酸东莨菪碱注射剂：在解除小动脉痉挛、降低血液粘稠度和镇静诸方面，丹参注射剂与东莨菪碱注射剂有协同治疗的作用。 其治疗高血压病疗效优于单用东莨菪碱，可明显提高降压效果 [5]。 （ 4）丹参注射剂与肝素结合使用，可有效改善血液高凝状态。 观察发现

项下规定的检查项目： 装量差异、澄明度、无菌、不溶性微粒 • 色泽： 色差应不超过规定色号177。 1色号，或经研究制订出可行的检查方法及标准 • pH值： 一般应在 ～。 但同一品种的pH值允许差异范围应不超过 • 蛋白质： 取注射液 1ml，加新配制的 30％磺基水杨酸试液 1ml，混合放置 5分钟，不得出现浑浊。 注射液中如含有遇酸能生产沉淀的成分，可改加鞣酸试液 1～ 3滴，不得出现混浊

使用普通天然胶塞。  20xx年 1月 1日起淘汰了生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂使用普通天然胶塞。  20xx年国家食品药品监督管理局下发《关于进一步加强直接接触药品的包装材料和容器监督管理的通知》，明确规定从 20xx年 1月 1日起停止使用普通天然胶塞（不包括口服固体药品包装用胶塞、垫片、垫圈）作为药品（包括医院制剂）包装； 

第 6 页 共 21 页 序号 项目 检查 方法 可接受标准 1 图纸的核对 现场检查 固定管道是否明确标明介质、流向，关键仪表是否有校验标签，公用系统（如压缩空气）的连接是否 与 PID图一致 ； 管道明确标明 了 介质、流向，关键仪表有校验标签，公用系统（如压缩空气）的连接 与 PID 图一致 ； 2 现场 检查 设备 阀门、管道、仪表的安装位置 是否与 PID 图一致 ； 主要部件